洛美他派(Juxtapid)用法用量、推荐剂量

郭药师
发布日期:2025-11-14 15:17:07
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洛美他派(Juxtapid)是一种微粒体甘油三酯转移蛋白抑制剂,专门用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)。作为一种强效降脂药物,其使用需要严格遵循剂量调整原则,并针对不同患者人群进行个体化用药管理。

洛美他派(Juxtapid)用法用量、推荐剂量

初始剂量与维持剂量‌

(1)、洛美他派的推荐起始剂量为每日一次5毫克口服。

(2)、剂量应根据患者的安全性和耐受性逐步递增。

(3)、至少2周后可增加至10毫克每日。以至少4周为间隔,依次增至20毫克、40毫克,最终达到最大推荐剂量60毫克每日。

给药方式规范‌

(1)、本品应在晚间至少进食2小时后空腹服用,以整粒胶囊形式伴水吞服,不可打开、压碎、溶解或咀嚼。

(2)、严格遵守给药时间要求对于降低胃肠道不良反应风险至关重要。

必需营养补充‌

(1)、由于洛美他派会减少脂溶性维生素和脂肪酸的吸收。

(2)、患者需每日补充维生素E400国际单位,以及至少200毫克亚油酸、210毫克α-亚麻酸(ALA)、110毫克二十碳五烯酸(EPA)和80毫克二十二碳六烯酸(DHA)。

洛美他派(Juxtapid)剂量调整

基于肝酶水平的调整‌

(1)、当丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸氨基转移酶(AST)达到正常值上限(ULN)3倍但小于5倍时,建议在一周内复查确认。

(2)、如确认升高,应减少剂量并获取其他肝功能相关检测指标。

肝酶显著升高处理‌

(1)、若ALT或AST≥5倍ULN,应暂停给药,立即进行完整肝功能检查并探究可能病因。

(2)、若转氨酶升高伴有肝损伤临床症状,如恶心、呕吐、腹痛、发热、黄疸、嗜睡或流感样症状,胆红素≥2倍ULN或活动性肝病,应立即停用洛美他派并进行全面病因调查。

洛美他派(Juxtapid)特殊人群用药

肝损伤患者用药‌

(1)、轻度肝损伤患者(Child-PughA级)每日剂量不应超过40毫克。

(2)、中重度肝损伤(Child-PughB或C级)或活动性肝病患者禁用本品。

肾功能不全患者‌

(1)、接受透析的终末期肾病患者每日剂量不应超过40毫克。

(2)、其他程度肾功能损害患者的用药数据尚不充分。

老年患者用药‌

(1)、洛美他派临床研究未纳入足够数量的65岁以上患者。

(2)、因此对该人群的用药应谨慎,需考虑肝功能、肾功能下降及合并用药情况。

妊娠期与哺乳期女性‌

(1)、本品对孕妇禁用,因其可能导致胎儿损害。

(2)、有生育潜力的女性在开始治疗前应进行妊娠试验且结果必须为阴性,治疗期间需采取有效避孕措施。

(3)、哺乳期女性应在用药和哺乳之间做出选择。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2019年12月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 203858
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