洛美他派(Juxtapid)的副作用

郭药师
发布日期:2025-11-14 15:26:29
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洛美他派(Juxtapid)是一种微粒体甘油三酯转移蛋白(MTP)抑制剂,主要用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)。虽然该药物在降低血脂方面效果显著,但使用过程中需要特别关注其潜在的副作用和用药注意事项。

洛美他派(Juxtapid)的副作用

消化系统不良反应

(1)、腹泻‌:发生率79%,其中14%的患者表现为严重腹泻。

(2)、恶心‌:发生率65%。

(3)、消化不良‌:发生率38%。

(4)、呕吐‌:发生率34%,其中10%为严重呕吐。

(5)、腹痛‌:发生率34%。

其他系统不良反应

(1)、体重下降‌:发生率24%。

(2)、疲劳‌:发生率17%。

(3)、背痛‌:发生率14%。

(4)、头痛‌:发生率14%。

(5)、头晕‌:发生率10%。

洛美他派(Juxtapid)严重副作用

转氨酶升高‌

(1)、34%的患者(29人中有10人)至少出现过一次ALT或AST升高≥3倍正常值上限。

(2)、14%的患者出现过ALT或AST升高≥5倍正常值上限。

(3)、3%的患者出现过ALT升高≥10倍正常值上限。

肝脂肪变性‌

(1)、治疗26周和78周后,肝脏脂肪中位绝对增加值均为6%。

(2)、78%的患者肝脏脂肪增加>5%。

(3)、13%的患者肝脏脂肪增加>20%。

胃肠道严重反应

(1)、21%的患者报告严重胃肠道反应。

(2)、14%的患者因胃肠道反应提前终止治疗。

洛美他派(Juxtapid)用药注意事项

肝功能监测方案

(1)、治疗前监测‌:测量ALT、AST、碱性磷酸酶和总胆红素。

(2)、治疗期间监测‌:第一年:在每次增加剂量前或每月测量肝相关检查。

(3)、一年后:至少每3个月进行一次检查。

特定人群用药限制

(1)、肾功能不全患者‌:接受透析的终末期肾病患者不应超过40mg/日。

(2)、肝功能不全患者‌:轻度肝损伤患者不应超过40mg/日,中度和重度肝损伤患者禁用。

需要剂量调整的药物‌

(1)、弱CYP3A4抑制剂:洛美他派剂量不得超过30mg/日。

(2)、华法林:需要定期监测INR值。

(3)、辛伐他汀:开始JUXTAPID时应将辛伐他汀剂量减少50%。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2019年12月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 203858
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