洛美他派(Juxtapid)适应症是什么

郭药师
发布日期:2025-11-14 15:11:51
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洛美他派(Juxtapid)是一种创新性降脂药物,作为微粒体甘油三酯转移蛋白抑制剂,专门用于治疗特定类型的高胆固醇血症。

洛美他派(Juxtapid)适应症是什么

主要治疗对象

(1)、洛美他派的主要适应症为‌纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)‌患者。

(2)、这是一种罕见且严重的遗传性疾病,患者体内低密度脂蛋白胆固醇水平显著升高,传统降脂治疗效果有限。

适用条件与限制

(1)、该药物需‌配合低脂饮食‌和其他降脂治疗使用。

(2)、包括在可用情况下的LDL血浆分离置换术,旨在有效降低患者的低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、载脂蛋白B和非高密度脂蛋白胆固醇水平。

使用注意事项

(1)、需要特别注意的是,洛美他派的有效性‌尚未在非HoFH患者中确立‌。

(2)、该药物对心血管疾病发病率和死亡率的影响尚未确定,这是临床使用中需要持续关注的重要方面。

洛美他派(Juxtapid)规格与性状

胶囊规格分类

(1)、5毫克胶囊:橙/橙双色硬明胶胶囊,印有黑色墨水"A733"和"5毫克"标识。

(2)、10毫克胶囊:橙/白双色硬明胶胶囊,印有黑色墨水"A733"和"10毫克"标识。

(3)、20毫克胶囊:白/白双色硬明胶胶囊,印有黑色墨水"A733"和"20毫克"标识。

物理性状描述

所有规格的胶囊均采用‌硬明胶胶囊壳‌,内部含有洛美他派甲磺酸盐活性成分。

包装规格

每种规格的胶囊均以‌28粒装瓶‌供应,便于患者的长期用药管理。

洛美他派(Juxtapid)储存与保管要求

温度控制标准

(1)、洛美他派应在‌20°C至25°C(68°F至77°F)‌的标准室温条件下储存。

(2)、允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内进行短时间存放。

湿度防护措施

药物必须‌保存在紧密封闭的容器中‌,严格防止潮气侵入。

特殊处理要求

(1)、在日常使用中,应确保‌胶囊保持干燥状态‌。

(2)、如果暴露于较高温度(最高40°C)的环境,需要控制平均动力学温度不超过25°C(77°F),且此类暴露情况应尽量减少。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2019年12月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 203858
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