帕克替尼(Vonjo)是什么药

帕克替尼(Vonjo)是一款经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新型激酶抑制剂，为特定类型的骨髓纤维化患者提供了新的治疗选择。

帕克替尼(Vonjo)是什么药

药理作用

(1)、帕克替尼属于口服激酶抑制剂。

(2)、主要针对野生型Janus相关激酶2(JAK2)、突变型JAK2V617F、FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)和白介素1受体相关激酶-1(IRAK1)具有抑制活性。

(3)、这些靶点参与多种细胞因子和生长因子的信号传导，对造血和免疫功能具有重要作用。

(4)、帕克替尼还能抑制激活素A受体1型/激活素受体样激酶2(ACVR1/ALK2)。

(5)、在临床相关浓度下，帕克替尼不抑制JAK1，且对JAK2的抑制活性高于对JAK3和酪氨酸激酶2(TYK2)的抑制活性。

适应症

(1)、帕克替尼适用于治疗血小板计数低于50×10⁹/L的中危或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化的成人患者。

(2)、该适应症是基于脾脏体积缩小的加速批准，其持续批准可能取决于验证性试验中对临床获益的验证和描述。

帕克替尼(Vonjo)规格性状

‌制剂规格‌

(1)、每粒胶囊含帕克替尼100mg(相当于帕克替尼枸橼酸盐140.65mg)。

(2)、包装规格：每瓶120粒胶囊。

‌物理性状‌

(1)、胶囊外观：硬质椭圆形不透明明胶胶囊，猩红色帽盖和灰色囊身。

(2)、标识信息：帽盖上印有"帕克替尼100mg"，囊身上印有"C78837"。

(3)、胶囊成分：明胶、二氧化钛、氧化铁黑、赤藓红、氧化铁红。

(4)、印刷油墨成分：虫胶、丙二醇、二氧化钛、氢氧化钠和聚维酮。

‌辅料组成‌

(1)、微晶纤维素。

(2)、聚乙二醇8000(PEG8000)。

(3)、硬脂酸镁。

帕克替尼(Vonjo)储存条件

储存环境

(1)、帕克替尼应在室温下储存，温度需保持在30°C(86°F)以下。

(2)、为保障药物稳定性，必须将药瓶紧密关闭并避光保存。

(3)、药物应储存在原始包装中，分发时也需使用原始包装或避光容器。

使用注意事项

(1)、患者在使用帕克替尼期间，必须严格按照医疗专业人员的指导进行药物管理。

(2)、胶囊应整粒吞服，不得打开、破碎或咀嚼。

(3)、药物可与食物同服或单独服用，每日两次，大致在相同时间服用。

(4)、如果漏服一次剂量，应跳过该剂量，在正常计划时间服用下一剂量，切勿同时服用两剂以弥补漏服剂量。