司美替尼(Koselugo)如何购买

发布日期:2025-11-07 10:25:24
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司美替尼(Koselugo)是MEK1/2激酶抑制剂,专门用于治疗1岁及以上儿童患者的1型神经纤维瘤病(NF1)伴有症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)。

司美替尼(Koselugo)如何购买

海外购买

(1)、患者可以选择前往司美替尼已经上市的国家或地区的医院药房或正规药店进行咨询和购买。

(2)、由于药物价格可能受到地区差异、汇率变化等因素的影响,患者需要在购买前做好预算和规划。

医疗服务机构购买

(1)、患者可以咨询与国际药房或药企合作的国内海外医疗服务机构。

(2)、这些机构通常能提供合法的进口渠道,并能提供专业的咨询和指导。

司美替尼(Koselugo)购买与使用注意事项‌

处方管理要求‌

(1)、司美替尼属于严格管制的处方药物,必须凭执业医师开具的有效处方购买。

(2)、任何无处方销售行为均违反药品管理法规。

剂量精准计算‌

(1)、标准剂量:推荐剂量为25mg/m²,口服每日两次。

(2)、肝功能障碍调整:中度肝损伤(Child-PughB)患者剂量调整为20mg/m²口服每日两次;重度肝损伤(Child-PughC)患者的安全剂量尚未建立。

(3)、药物相互作用管理:与强效或中效CYP3A4抑制剂或氟康唑合用无法避免时,需相应减少司美替尼剂量。

剂型特异性使用规范‌

(1)、胶囊剂使用要求:‌必须整粒吞服,不可打开、咀嚼或压碎胶囊。可与食物同服或空腹服用。

(2)、口服颗粒剂使用规范:‌与约1-3茶匙光滑酸奶或含有苹果、香蕉、梨、草莓的水果泥混合后30分钟内服用。

(3)、若颗粒结块或粘附在胶囊壳内不得使用,需联系药房更换。

(4)、严禁使用西柚汁、含有塞维利亚橙的果汁、果泥或果酱作为混合基质。

司美替尼(Koselugo)真伪鉴别

包装完整性验证‌

(1)、核准文号核对:需确认FDA官方批准文号。

(2)、生产企业信息:由AstraZenecaPharmaceuticalsLP生产销售。

(3)、储存条件确认:胶囊剂室温储存;口服颗粒剂需冷藏运输,患者接收后可室温储存但不可超过30℃。

药品外观特征识别‌

(1)、胶囊剂规格特征:‌10mg胶囊:白色至类白色,不透明硬胶囊,带有透明密封带,黑色墨水标记"SEL10"。

(2)、25mg胶囊:蓝色,不透明硬胶囊,带有透明密封带,黑色墨水标记"SEL25"。

(3)、口服颗粒剂规格特征:‌5mg颗粒:胶囊为黄色帽盖和白色主体,帽盖印有黑色"sel5"。

(4)、7.5mg颗粒:胶囊为粉色帽盖和白色主体,帽盖印有黑色"sel7.5"。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年1月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756
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司美替尼(Koselugo)

司美替尼适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者的治疗。

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