镥[177Lu]特昔维匹肽(Pluvicto)的用法用量

郭药师
发布日期:2025-11-07 14:47:08
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在临床应用中,镥[177Lu]特昔维匹肽的剂量需根据患者个体情况谨慎制定。治疗前应综合评估患者的骨髓储备、肾功能及既往治疗史,遵循标准给药方案并密切监测治疗反应。剂量调整应依据不良反应的严重程度和恢复情况进行,在保证疗效的同时减少毒性风险。

常规剂量

成人患者每次静脉注射7.4GBq,每6周一次,最多不超过6次。根据患者状态可适当减量。

剂量调整标准

若出现副作用,应根据以下标准进行停药、减量或中止治疗。停药时间超过4周时应考虑永久中止治疗。减量后不应再次增加剂量。

骨髓抑制(包括贫血、血小板减少症、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、泛血球减少症)

Grade2:停药至恢复至Grade1或基线水平后恢复原剂量。

Grade3及以上:停药至恢复至Grade1或基线水平后减量恢复。

肾功能障碍

Grade2及以上血清肌酐升高,或肌酐清除率(CLcr)<30mL/min(按Cockcroft-Gault公式计算),或血清肌酐自基线升高≥40%且CLcr自基线下降≥40%:停药至恢复至Grade1或基线水平后恢复原剂量。

Grade3及以上血清肌酐升高:停药至恢复至基线水平后减量恢复。

口干

Grade3时应中止治疗。

胃肠道障碍

Grade3及以上时,减量恢复;或停药至恢复至Grade2或基线水平后减量恢复。

AST或ALT升高超过正常值上限(ULN)20倍:应立即中止治疗。

联合用药注意

镥[177Lu]特昔维匹肽(Pluvicto)与其他抗恶性肿瘤药物合用的有效性与安全性尚未确立。

与去势术联合使用

未与外科或内科去势术联合使用的有效性与安全性尚未确立。

参考资料:日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42914G7A1022_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja
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[试验分期] Ⅰ期
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