图卡替尼(Tukysa)是什么药

郭药师
发布日期:2025-11-06 16:07:34
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图卡替尼(Tukysa)是一种靶向治疗药物,在HER2阳性乳腺癌和结直肠癌的治疗中展现出重要价值。

图卡替尼(Tukysa)是什么药

药物类别与作用机制‌

(1)、图卡替尼是一种激酶抑制剂,能够特异性地抑制HER2受体。

(2)、在体外实验中,该药物通过抑制HER2和HER3的磷酸化,阻断下游MAPK和AKT信号通路,从而抑制肿瘤细胞增殖。

适应症范围‌

(1)、HER2阳性乳腺癌‌:与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用,适用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者,包括伴有脑转移的患者。

(2)、HER2阳性结直肠癌‌:与曲妥珠单抗联合使用,适用于治疗RAS野生型、HER2阳性的不可切除或转移性结直肠癌成年患者。

图卡替尼(Tukysa)规格性状

制剂规格‌

(1)、50mg片剂‌:圆形、黄色,一面刻有"TUC",另一面刻有"50"。

(2)、150mg片剂‌:椭圆形、黄色,一面刻有"TUC",另一面刻有"150"。

成分构成‌

(1)、活性成分‌:图卡替尼。

(2)、片芯辅料‌:共聚维酮、交联聚维酮、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠、胶体二氧化硅、硬脂酸镁和微晶纤维素。

(3)、包衣成分‌:黄色薄膜包衣,包含聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇/聚乙二醇、滑石粉和黄色氧化铁(非辐照)。

特殊含量说明‌

每片50mg图卡替尼含有10.10mg(0.258mEq)钾和9.21mg(0.401mEq)钠。

图卡替尼(Tukysa)储存方法

储存条件要求‌

应在‌20°C至25°C(68°F至77°F)的受控室温下储存‌,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内波动。

包装与取用规范‌

(1)、原始容器保存‌:必须将药物配发给患者时保持原始容器状态。

(2)、防潮措施‌:储存在原始容器中以防潮,每次打开后需重新盖紧瓶盖,不得丢弃干燥剂。

(3)、开封后有效期‌:瓶装开封后‌使用期限为3个月‌。

(4)、剩余药物处理‌:开封3个月后任何未使用的片剂均应丢弃。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年1月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213411
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图卡替尼(Tukysa)
成人。妊娠期、哺乳期女性,以及老人和儿童患者在医生指导下用药。
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