辣椒素贴片(Qutenza)用药注意事项有哪些

郭药师
发布日期:2025-11-03 17:06:39
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辣椒素贴片(Qutenza)是一种含8%辣椒素(640微克/平方厘米)的经皮给药系统,于2009年在美国首次获批。作为TRPV1通道激动剂,其通过作用于感觉神经末梢发挥镇痛作用,目前被批准用于治疗‌带状疱疹后神经痛(PHN)‌和‌糖尿病外周神经病变(DPN)‌相关的神经病理性疼痛。

辣椒素贴片(Qutenza)用药注意事项有哪些

给药人员与环境要求

(1)、辣椒素贴片必须由医师或专业医疗人员操作,‌禁止患者自行使用或处理‌。

(2)、给药需在通风良好的治疗区域进行,操作人员必须佩戴‌丁腈手套‌(不可使用乳胶手套),并建议使用口罩和护目镜以防范辣椒素意外暴露风险。

(3)、所有使用过的材料需按生物医学废弃物标准处置。

剂量与适用条件

(1)、PHN患者‌:每次最多使用4贴,贴敷60分钟。

(2)、DPN患者‌:每次于足部最多使用4贴,贴敷30分钟。

(3)、治疗间隔‌:每3个月重复一次,或根据疼痛复发情况决定(最短间隔不低于3个月)。

(4)、皮肤状态‌:仅可用于干燥、完整的皮肤,不可用于破损处。DPN患者用药前需检查足部是否存在神经病变或血管功能不全相关的皮肤损伤。

特殊人群用药管理

(1)、妊娠期‌:动物实验显示无致畸性,但人类数据有限,需权衡获益与风险。

(2)、哺乳期‌:辣椒素经乳汁分泌量极低,但应避免直接贴敷于乳头及乳晕区域。

(3)、老年人‌:临床研究中75岁以上患者占比达43%,其安全性与年轻人群无显著差异,无需调整剂量。

辣椒素贴片(Qutenza)用药监测

治疗期间实时监测

(1)、血压动态监测‌:治疗中及治疗后需定期监测血压。临床研究显示,部分患者可能出现‌短暂性血压升高‌(平均增幅<10mmHg,持续约2小时),尤其需关注高血压不稳定或近期有心脑血管事件史的患者。

(2)、急性疼痛管理‌:即使预先使用局部麻醉剂,患者仍可能在贴敷及移除贴片时出现明显疼痛或灼烧感,需准备局部冷敷或镇痛药物干预。

神经功能评估‌

(1)、每次治疗前需检查感觉功能,关注温度觉和锐觉变化。

(2)、若出现感觉恶化或丧失,需重新评估继续治疗的可行性.

皮肤反应监控‌

(1)、见不良反应包括贴敷部位红斑(63%)、疼痛(42%)和瘙痒(6%)。

(2)、需特别警惕‌严重烧伤风险‌,包括全层(三度)和深部partial-thickness(二度)烧伤,曾有病例需住院并行皮肤移植。

参考资料:FDA说明书获批于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022395
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辣椒素贴片(Qutenza)
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
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