依帕司他(Epalrestat)用法用量、推荐剂量

郭药师
发布日期:2025-11-03 16:29:52
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依帕司他(Epalrestat)是一种选择性醛糖还原酶抑制剂,自1992年在日本获批以来,已成为糖尿病外周神经病变的重要治疗药物。

依帕司他(Epalrestat)用法用量、推荐剂量

常规给药方案‌

(1)、通常成人推荐剂量为每次50mg(1片),每日3次,需于每餐前口服。

(2)、药物性状为白色薄膜包衣片,直径6.7mm,厚度3.9mm,质量约120mg,表面刻有识别代码"NF611"。

给药注意事项‌

(1)、需特别强调药品采用PTP铝箔包装,必须从包装中取出药片后服用。

(2)、若误吞铝箔板,其硬锐角可能损伤食管黏膜,严重时导致食管穿孔并发纵隔炎。

(3)、服药期间尿液可能呈现黄褐色或红色,此现象可能干扰尿胆红素及酮体定性试验结果的准确性。

依帕司他(Epalrestat)剂量调整

个体化调整原则‌

(1)、临床用药需根据患者年龄及症状严重程度进行适当剂量调整。

(2)、对于老年患者或症状较轻者,可考虑从较低剂量开始,逐步调整至最佳治疗剂量。

疗效评估与方案优化‌

(1)、治疗期间应密切观察病情变化。

(2)、若连续服药12周后未观察到明显疗效,建议重新评估诊断并考虑更换其他治疗方案。

(3)、对于已出现不可逆器质性病变的糖尿病患者,依帕司他的疗效尚未确立,应谨慎使用。

依帕司他(Epalrestat)特殊人群用药

孕妇与哺乳期女性‌

(1)、孕妇或可能怀孕的女性仅在治疗益处明确大于潜在风险时使用。

(2)、哺乳期女性应综合评估治疗必要性,决定是否继续哺乳或选择停药。

(3)、动物实验显示药物可经乳汁分泌,需谨慎权衡利弊。

儿童与肝肾功能异常者‌

(1)、目前尚未进行儿童临床试验,儿童用药的有效性未确立,不推荐使用。

(2)、对于肾功能损害患者,说明书中未提供明确指导。

(3)、而肝功能损害患者需特别注意,因肝功能障碍是该药已知的副作用,用药期间应密切监测肝功能指标。

特殊生理状态人群‌

对于具有生殖潜力的男性和女性,说明书中尚未明确用药注意事项,临床使用时需结合个体情况谨慎决策。

参考资料:日本药监局说明书更新于2024年6月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999013F1231_2_02/?view=frame&style=XML&lang=ja
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依帕司他(Epalrestat)
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
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