依帕司他(Epalrestat)适应症有哪些

郭药师
发布日期:2025-11-03 16:26:21
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依帕司他(Epalrestat)是一种醛糖还原酶抑制剂,在糖尿病并发症治疗领域具有重要地位。该药物自1992年在日本获批以来,凭借其独特的作用和明确的临床疗效,已成为糖尿病外周神经病变管理的重要药物之一。

依帕司他(Epalrestat)适应症有哪些

主要治疗适应症‌

(1)、依帕司他专门适用于糖尿病外周神经病变的治疗。

(2)、其作用是通过选择性抑制醛糖还原酶,减少神经细胞内山梨醇的异常积累,从而改善神经传导速度,缓解神经病变症状。

适用患者筛选条件‌

(1)、该药物适用于经过系统治疗(包括饮食控制、运动疗法、口服降糖药或胰岛素治疗)后,糖化血红蛋白水平仍持续偏高(HbA1c≥7.0%,JDS值≥6.6%)的糖尿病外周神经病变患者。

(2)、这一严格的适用标准确保了药物能够在最合适的患者群体中发挥最佳疗效。

使用禁忌与限制‌

(1)、需要特别注意的是,依帕司他不适用于已经出现不可逆器质性病变的糖尿病患者。

(2)、对于此类患者,药物的治疗效果尚未确立,临床使用需格外谨慎。

依帕司他(Epalrestat)性状与识别特征

外观性状描述‌

(1)、依帕司他片剂为白色薄膜包衣片,具有标准化的物理规格:直径6.7mm,厚度3.9mm,质量约120mg。

(2)、这种统一的规格设计便于患者识别和用药管理。

产品识别标识‌

每片药片上均刻有识别代码"NF611",这一独特标识有助于医疗专业人员和患者在用药过程中准确识别药品,避免误服风险。

依帕司他(Epalrestat)贮存条件

基本贮存要求‌

(1)、依帕司他应在室温环境下保存,避免高温、潮湿及阳光直射。

(2)、适宜的贮存条件对于维持药物稳定性和保证治疗效果至关重要。

有效期管理‌

(1)、该药物的有效期为36个月。

(2)、患者在用药前应仔细检查药品包装上的生产日期和有效期,确保在有效期内使用。

包装使用注意事项‌

(1)、药物采用PTP铝箔包装,使用时必须从包装中取出药片后服用。

(2)、严禁直接吞服铝箔板,以免其硬锐角损伤食管黏膜,严重时可能导致食管穿孔并发纵隔炎等严重后果。

参考资料:日本药监局说明书更新于2024年6月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999013F1231_2_02/?view=frame&style=XML&lang=ja
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依帕司他(Epalrestat)
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