依帕司他(Epalrestat)用药注意事项有哪些

郭药师
发布日期:2025-11-03 16:32:46
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依帕司他(Epalrestat)是一种醛糖还原酶抑制剂,自1992年在日本获批以来,已广泛应用于糖尿病外周神经病变的辅助治疗。

依帕司他(Epalrestat)用药注意事项有哪些

服药与剂型规范

(1)、依帕司他为白色薄膜包衣片,需整片吞服。

(2)、若采用PTP铝箔包装,必须指导患者从铝箔中取出后服用。

(3)、误吞铝箔可能导致食管黏膜损伤或穿孔,需在发药时重点强调。

剂量与适用人群

(1)、成人标准剂量‌:每次50mg,每日3次,于每餐前口服。可根据年龄及症状适当增减。

(2)、禁忌与慎用情况‌:不适用于已出现不可逆器质性病变的糖尿病患者。若连续服药12周后未见明显疗效,应立即更换治疗方案。

(3)、特殊人群管理‌:孕妇仅在治疗益处大于风险时使用。哺乳期女性需权衡用药必要性,动物实验显示药物可经乳汁分泌。

不良反应预防

(1)、常见副作用包括腹痛、恶心、皮疹或肝功能指标异常。

(2)、服药期间需警惕重大副作用,如血小板减少(频率不明)及重症肝炎、肝衰竭(频率<0.1%)。

(3)、若出现皮疹、瘙痒或黄疸,应立即停药并就医。

依帕司他(Epalrestat)用药监测

疗效与耐受性评估

(1)、症状改善监测‌:记录用药后肢体疼痛、麻木等神经病变症状的变化,若12周内无改善需重新评估治疗方案。

(2)、中枢神经与消化系统反应‌:关注头晕、疲倦或腹痛、恶心等表现,尤其老年患者需定期检查认知与胃肠功能。

安全性指标跟踪

(1)、肝功能与血液学监测‌:定期检测AST、ALT、γ-GTP及胆红素水平,观察是否出现贫血或白细胞减少。

(2)、肾脏与代谢指标‌:少数患者可能出现BUN、肌酐升高或尿量减少,需结合临床症状调整用药。

特殊人群动态管理

(1)、肝肾功能损害者‌:虽说明书中未明确具体指南,但基于药物代谢特点(主要经尿液排出),需防范累积风险。

(2)、长期用药者‌:注意尿液可能呈黄褐色或红色,此现象可能干扰尿胆红素及酮体检测结果,需提前告知检验科室。

参考资料:日本药监局说明书更新于2024年6月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999013F1231_2_02/?view=frame&style=XML&lang=ja
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依帕司他(Epalrestat)
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
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