喜保宁(Sabril)的副作用有什么

郭药师
发布日期:2025-10-30 15:42:06
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喜保宁(Sabril)是一种抗癫痫药物,主要用于治疗难治性复杂性部分性癫痫发作和婴儿痉挛症。虽然该药物在控制特定类型癫痫发作方面显示出良好效果,但同时也伴随着一系列需要特别注意的副作用和用药风险。

喜保宁(Sabril)的副作用有什么

成人患者不良反应

(1)、成人患者服用喜保宁后最常见的不良反应包括视力模糊、嗜睡、头晕、协调功能异常、震颤和疲劳等。‌

(2)、视力模糊发生率13%,嗜睡22%,头晕24%,震颤15%,疲劳23%‌。

儿科患者特有反应

(1)、在2至16岁的儿童患者中,‌体重增加是最显著的不良反应之一,发生率达到15%‌。

(2)、儿童患者还会出现嗜睡(6%)、眼球震颤(4%)和震颤(4%)等神经系统症状。

婴儿痉挛症患儿反应

针对1个月至2岁婴儿痉挛症患者的临床观察显示,服用喜保宁的婴儿易出现嗜睡(45%)、支气管炎(30%)、耳部感染(10%)和急性中耳炎(10%)等副作用。

喜保宁(Sabril)严重副作用

永久性视力损伤

(1)、最严重的警告‌:喜保宁可导致永久性双眼同心性视野收缩,包括管状视野,可能导致残疾。

(2)、在某些情况下,喜保宁还可能损害中央视网膜并降低视力。

(3)、视力丧失的发生时间不可预测,可能在开始治疗后数周内或更早发生,也可能在开始治疗后的任何时间发生,甚至在数月或数年后出现。

(4)、视力损失的症状在视力损失严重之前不太可能被患者或护理人员识别。

(5)、即使检测到,由喜保宁引起的视力损失是不可逆的。

神经系统相关风险

(1)、MRI异常信号改变‌:在治疗婴儿痉挛症的一些婴儿中观察到特征性的MRI信号改变,表现为T2信号增加和扩散受限,对称性地涉及丘脑、基底节、脑干和小脑。

(2)、自杀行为和意念‌:与其他抗癫痫药物一样,喜保宁会增加患者出现自杀念头或行为的风险。

其他系统严重反应

(1)、贫血‌:在北美对照试验中,6%的喜保宁患者报告贫血和/或符合潜在临床重要血液学变化标准。观察到血红蛋白平均下降约3%,血细胞比容平均下降约1%。

(2)、周围神经病变‌:喜保宁会引起成人周围神经病变症状。

喜保宁(Sabril)用药注意事项

严格视力监测要求

建议在基线时(开始喜保宁治疗后不超过4周)、治疗期间至少每3个月以及治疗中止后约3-6个月进行视力评估。

特殊人群用药警示

(1)、轻度肾功能不全(CLcr>50-80mL/min):剂量应减少25%。

(2)、中度肾功能不全(CLcr>30-50mL/min):剂量应减少50%。

(3)、严重肾功能不全(CLcr>10-30mL/min):剂量应减少75%。

(4)、孕期和哺乳期‌:基于动物数据,喜保宁可能导致胎儿伤害。

药物停用特别提醒

不得突然停药‌:喜保宁应逐渐停用,突然停药可能引起戒断性癫痫发作。

患者教育要点

(1)、喜保宁治疗期间需要定期进行视力监测。

(2)、任何视力变化都需要立即报告医护人员。

(3)、出现自杀念头或行为变化需要紧急就医。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006
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喜保宁(Sabril)
2岁以上的喜保宁适应症人群。孕妇、哺乳期妇女以及老年患者应在医生指导下用药。
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