布地奈德缓释胶囊(Entocort)是什么药

郭药师
发布日期:2025-10-29 17:23:41
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地奈德缓释胶囊(Entocort)是一种口服皮质类固醇药物,专门针对特定部位的炎症性肠病提供靶向治疗。该药物以布地奈德(budesonide)为活性成分,通过独特的缓释技术实现在肠道特定部位的有效释放。

地奈德缓释胶囊(Entocort)适应症

成人治疗范围‌

(1)、活动期克罗恩病治疗‌:适用于8岁及以上患者的轻度至中度活动性克罗恩病,病变部位需涉及回肠和/或升结肠。

(2)、推荐剂量为每日9mg,早晨一次服用,疗程最长8周。对于反复发作的活动期病变,可重复8周疗程。

(3)、临床缓解维持治疗‌:用于成人轻度至中度克罗恩病的临床缓解维持,最长治疗时间为3个月。

(4)、推荐剂量为每日6mg,3个月后建议逐渐减量至完全停药。

儿科应用‌

(1)、适用于8-17岁且体重超过25kg的儿科患者。

(2)、仅限活动性克罗恩病的治疗,不适用于缓解期维持治疗。

地奈德缓释胶囊(Entocort)规格与性状

制剂组成‌

(1)、活性成分‌:每粒胶囊含布地奈德3mg

(2)、胶囊特性‌:硬明胶缓释胶囊,不透明浅灰色囊体与不透明粉色囊帽组合,标有"ENTOCORTEC3mg"标识。

(3)、物理性状‌:白色至灰白色无味粉末,几乎不溶于水,易溶于氯仿。

(4)、辅料构成‌:包括乙基纤维素、乙酰柠檬酸三丁酯、C型甲基丙烯酸共聚物等。

服用方法规范‌

(1)、标准服用‌:每日早晨一次,整粒吞服,不可咀嚼或压碎。

(2)、替代方案‌:对于无法吞服整粒胶囊的患者。

(3)、将一汤匙苹果酱放入干净容器。

(4)、打开胶囊。

(5)、将所有颗粒倒入苹果酱。

(6)、充分混合后在30分钟内服用完毕。

(7)、立即饮用8盎司凉水确保完全吞咽。

地奈德缓释胶囊(Entocort)储存条件

环境控制‌

(1)、温度范围‌:储存于25°C(77°F);允许短暂偏离至15-30°C(59-86°F)。

(2)、容器管理‌:保持容器紧闭状态。

(3)、安全警示‌:存放于儿童无法接触之处。

药物相互作用‌

(1)、CYP3A4抑制剂‌:避免与酮康唑等强效CYP3A4抑制剂合用。

(2)、葡萄柚汁‌:治疗期间避免饮用葡萄柚汁,因其可增加布地奈德的系统暴露量。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021324
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布地奈德缓释胶囊(Entocort)
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
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药品信息
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