考比替尼(Cotellic)是MEK抑制剂,在BRAFV600突变阳性黑色素瘤与组织细胞肿瘤治疗中展现重要价值。为确保治疗获益并最大限度降低药物相关风险,医患双方必须建立完整的用药管理和临床监测体系。
(1)、考比替尼与威罗菲尼联用可显著增加皮肤与非皮肤恶性肿瘤发生概率。
(2)、治疗开始前必须进行皮肤学评估。
(3)、治疗期间每2个月复查皮肤。
(4)、停药后需持续皮肤监测6个月。
(1)、考比替尼可能导致重大出血事件,包括致命性颅内出血。
(2)、出现黑便、血尿、咯血等立即就医。
(3)、发生3级出血暂停用药,4级出血永久停药。
(1)、考比替尼治疗可引发左心室射血分数下降。
(2)、基线、治疗1个月、此后每3个月评估心功能。
(3)、出现症状性心功能不全需永久停药。
(1)、症状性及无症状性浆液性视网膜病变发生率26%。
(2)、视网膜静脉阻塞虽罕见但需立即永久停药。
(1)、基因检测确认:治疗前必须通过FDA批准检测方法验证BRAFV600E或V600K突变。
(2)、肿瘤负荷评估:定期进行影像学检查。
(1)、必须建立的实验室监测方案:肝功能系列:ALT、AST、ALP、GGT、胆红素。
(2)、监测频率:治疗前基线检测。
(3)、治疗期间每月复查。
(4)、临床指征异常时增加检测频次。
超声心动图/MUGA扫描:基线、第5周、第17周、第29周、第43周,之后每4-6个月。
(1)、基线水平测定。
(2)、定期复查(至少每月)。
(3)、出现肌肉症状时立即检测。
