阿仑单抗注射液(Lemtrada)用药注意事项

阿仑单抗注射液(Lemtrada)是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的CD52导向细胞溶解单克隆抗体，因其特殊的药理作用和潜在风险，使用时需严格遵守用药规范并进行系统监测。

阿仑单抗注射液(Lemtrada)用药注意事项

严重自身免疫风险防范

(1)、阿仑单抗可能引发多种严重自身免疫性疾病，包括免疫性血小板减少症(ITP)、抗肾小球基底膜疾病等。

(2)、患者用药后需密切监测出血倾向(如异常淤青、鼻衄、血尿)和肾功能异常表现(如水肿、尿量减少)。

(3)、一旦出现相关症状应立即就医，早期干预可显著改善预后。

输注反应管理

(1)、输注过程中及输注后24小时内可能出现严重反应，包括过敏反应、心肌缺血甚至卒中。

(2)、所有输注必须在配备急救设备的医疗机构进行，并由专业人员监护。

(3)、患者输注后需至少观察2小时，医护人员应告知患者迟发性反应的可能表现及应急处理措施。

特殊人群使用限制

(1)、以下人群禁用阿仑单抗：对活性成分或辅料过敏者、HIV感染者以及存在活动性感染的患者。

(2)、育龄期女性用药期间及末次给药后4个月内需采取有效避孕措施，因药物可能对胎儿造成损害。

(3)、哺乳期妇女应权衡治疗必要性决定是否停药或停止哺乳。

必备预处理措施

(1)、每个疗程前3天需预先给予大剂量皮质类固醇(如甲基强的松龙1000mg或等效药物)以降低输注反应风险。

(2)、从给药首日开始应同步进行抗疱疹病毒预防治疗，持续至少2个月或直至CD4+淋巴细胞计数恢复至200细胞/微升以上(以较晚者为准)。

药物配制与输注规范

(1)、使用前需目视检查药液是否澄清无颗粒，稀释时严格无菌操作，将1.2mL药液注入100mL生理盐水或5%葡萄糖中轻柔混匀。

(2)、稀释后药液需避光保存，8小时内使用完毕。

(3)、严禁与其他药物共用输注管路，禁止静脉推注或快速输注。

阿仑单抗注射液(Lemtrada)用药监测

实验室监测

(1)、用药前必须完成基线检查：全血细胞计数及分类、血清肌酐、尿常规及尿细胞计数、甲状腺功能、肝功能、凝血功能等。

(2)、用药后监测分为三个阶段：每月血尿常规监测持续至末次给药后48个月，甲状腺功能每3个月检查一次，年度皮肤检查筛查黑色素瘤。

重点监测

(1)、血液系统监测‌：重点关注血小板减少(ITP)，每月CBC监测可早期发现，血小板≤20,000/μL需紧急干预。‌

(2)、肾脏监测‌：尿蛋白/肌酐比值异常或血尿提示可能发生抗GBM病，需立即评估。‌

(3)、甲状腺监测‌：36.8%患者出现甲状腺疾病，包括Graves病、甲状腺炎等，需长期随访。