阿仑单抗注射液(Lemtrada)是什么药

阿仑单抗注射液(Lemtrada)是一种CD52导向的溶细胞单克隆抗体，主要用于治疗复发型多发性硬化症(MS)。作为具有特殊风险的治疗药物，其使用需严格遵循处方指南。

阿仑单抗注射液(Lemtrada)适应症

核心治疗范围

(1)、阿仑单抗注射液适用于‌成人复发型多发性硬化症‌。

(2)、复发缓解型疾病(RRMS)‌。

(3)、活动性继发进展型疾病(activeSPMS)‌。

使用限制

(1)、二线治疗定位‌：因安全性风险，通常仅用于对两种或以上MS治疗药物应答不足的患者。

(2)、不推荐用于临床孤立综合征(CIS)‌：因安全谱不匹配。

(3)、禁忌症‌：对阿仑单抗或辅料过敏者、HIV感染者、活动性感染患者禁用。

特殊注意事项

需通过‌LEMTRADAREMS风险管控计划‌获取，确保用药全程监测(如每月血尿检测持续至末次给药后48个月)。

阿仑单抗注射液(Lemtrada)规格性状

基本参数

(1)、剂型‌：静脉注射用溶液。

(2)、规格‌：每瓶12mg/1.2mL(浓度10mg/mL)。

(3)、外观‌：澄清无色至微黄色液体，需稀释后使用。

配方成分

(1)、活性成分‌：阿仑单抗(重组人源化IgG1单抗)。

(2)、辅料‌：磷酸氢二钠、依地酸二钠、聚山梨酯80、氯化钾、磷酸二氢钾、氯化钠及注射用水。

使用前检查

(1)、可见异物‌：使用前需检查溶液是否含颗粒或变色，若有则禁用。

(2)、禁止操作‌：不可冷冻或震荡药瓶。

阿仑单抗注射液(Lemtrada)储存方法

未开封储存

(1)、温度‌：2°C至8°C(36°F至46°F)冷藏保存。

(2)、避光要求‌：保留原包装以防止光照降解。

(3)、禁止冷冻‌：冷冻会导致蛋白变性失效。

稀释后处理

(1)、稳定性‌：稀释后溶液需在8小时内使用，可室温(15-25°C)或冷藏(2-8°C)保存。

(2)、避光保护‌：稀释后仍需避光，避免直接暴露于光源。

运输要求

需冷链运输，确保全程温度控制在2-8°C范围内。