英菲格拉替尼(Infigratinib)是什么药

英菲格拉替尼(Infigratinib)是一种靶向FGFR(成纤维细胞生长因子受体)的激酶抑制剂，由美国FDA加速批准用于特定类型的胆管癌治疗。

英菲格拉替尼(Infigratinib)适应症

主要适应症‌

英菲格拉替尼的适应症明确针对成人患者的特定胆管癌类型。

适用人群‌

(1)、既往接受过治疗、无法手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。

(2)、肿瘤需经FDA批准的检测方法确认存在FGFR2基因融合或其他重排。

使用前提‌

治疗前必须通过分子检测确认FGFR2基因异常，避免无效治疗。

英菲格拉替尼(Infigratinib)规格与性状‌

剂型与剂量‌

(1)、25mg胶囊‌：白色不透明囊体与灰色不透明囊帽，囊体印有黑色文字“INFI 25mg”。

(2)、100mg胶囊‌：白色不透明囊体与浅橙色不透明囊帽，囊体印有黑色文字“INFI 100mg”。

活性成分‌

每粒胶囊含磷酸英菲格拉替尼，化学名称为3-(2,6-二氯-3,5-二甲氧基苯基)-1-{6-[4-(4-乙基哌嗪-1-基)苯氨基]嘧啶-4-基}-1-甲基脲磷酸盐(1:1)。

辅料组成‌

(1)、胶态二氧化硅、交联聚维酮、羟丙甲纤维素、乳糖一水合物、植物源硬脂酸镁及微晶纤维素。

(2)、囊壳含氧化铁黑/红/黄、明胶及二氧化钛，印刷油墨含氢氧化钾、虫胶等成分。

包装规格‌

提供21天疗程的泡罩包装，包括50mg(42粒25mg胶囊)、75mg(63粒25mg胶囊)、100mg(21粒100mg胶囊)及125mg(21粒100mg+21粒25mg胶囊)四种剂量组合。

英菲格拉替尼(Infigratinib)储存方法‌

温度要求‌

常规储存于20°C至25°C(68°F至77°F)环境中，允许短期存放于15°C至30°C(59°F至86°F)区间。

储存注意事项‌

(1)、避免高温、潮湿及阳光直射，防止胶囊成分变性。

(2)、保持原包装完整，取出后立即服用，不可预先碾碎或溶解。