西米普利单抗(Cemiplimab)是什么药

西米普利单抗(Cemiplimab)是一种重要的免疫治疗药物，属于程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体。作为近年来肿瘤免疫治疗领域的重要突破，该药物在特定皮肤癌的治疗中展现出较好疗效。

西米普利单抗(Cemiplimab)适应症

转移性皮肤鳞状细胞癌治疗

(1)、西米普利单抗适用于治疗‌转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)‌患者。

(2)、这类患者通常表现为肿瘤已扩散至淋巴结或远处器官，疾病已进入晚期阶段。

局部晚期皮肤鳞状细胞癌治疗

(1)、除转移性疾病外，该药物还适用于‌局部晚期皮肤鳞状细胞癌‌患者的治疗。

(2)、这类患者的特点是肿瘤在局部区域已发展到较晚期，但尚未发生远处转移。

适用患者条件

(1)、需西米普利单抗的适用患者需满足特定条件——‌不适合接受根治性手术或根治性放射治疗‌。

(2)、这一限制条件强调了该药物在现有治疗手段无法提供治愈可能时的替代作用，为这部分患者群体提供了新的治疗选择。

西米普利单抗(Cemiplimab)规格与性状

剂型与规格

西米普利单抗为‌注射剂‌，提供两种规格包装：一种是250mg/5mL(50mg/mL)的单剂量小瓶装，另一种是350mg/7mL(50mg/mL)的单剂量小瓶装。

物理性状

(1)、药物溶液呈现‌透明至轻微乳光‌的外观，颜色为‌无色至淡黄色‌。

(2)、溶液中可能含有微量半透明至白色颗粒，这是正常现象，不影响药物质量。

溶液特性

(1)、药物溶液为无菌制剂，pH值约为6。

(2)、溶液中含有多种辅料，包括L-组氨酸、蔗糖、L-脯氨酸和聚山梨酯80等，这些成分共同维持了药物的稳定性和生物利用度。

(3)、医疗人员在用药前应‌肉眼检查‌药物溶液，如发现溶液浑浊、变色或含有上述描述外的异物，应弃用该小瓶。

西米普利单抗(Cemiplimab)储存与处理

常规储存条件

(1)、未开封的西米普利单抗小瓶需‌冷藏保存‌，温度应维持在2°C至8°C(36°F至46°F)范围内。

(2)、药品应保存在原包装盒中，并注意避光保护，避免阳光直射导致药物降解。

特殊注意事项

(1)、储存过程中有两点需要特别注意：‌严禁冷冻‌和‌避免剧烈震荡‌。

(2)、冷冻可能导致蛋白质药物变性失活，而剧烈震荡可能影响药物分子结构。

配制后溶液的储存

(1)、药物配制后的溶液也有严格储存要求。

(2)、配制好的溶液在室温(不超过25°C/77°F)下保存时间不应超过8小时

(3)、若冷藏保存(2°C至8°C)，则总保存时间(从配制到输注结束)不应超过24小时。

(4)、使用前需将冷藏的配制溶液回温至室温，但‌禁止使用任何人工加热方法‌加速回温过程。

运输要求

当需要运输药物时，应确保全程维持推荐的冷藏条件，使用专业的医药冷链运输设备，并监控运输过程中的温度变化，防止温度超出允许范围导致药物失效。