那他珠单抗(Natalizumab)如何使用

那他珠单抗(Natalizumab)是一种重组人源化IgG4κ单克隆抗体，主要用于治疗复发型多发性硬化症。

那他珠单抗(Natalizumab)如何使用

给药方案

(1)、那他珠单抗的标准推荐剂量为‌300mg静脉输注，每4周一次‌。

(2)、药物需要先进行稀释配置后方可使用。

配置方法

(1)、配置过程需严格遵守无菌操作原则。

(2)、从单次使用的小瓶中抽取15ml浓缩液。

(3)、注入100ml0.9%氯化钠注射液中。

(4)、轻轻倒置混合，切勿摇晃。

(5)、配置后溶液应立即使用或2-8℃冷藏保存，8小时内必须使用完毕。

输注规范

(1)、输注时间‌：稀释后的溶液需通过静脉输注约1小时。

(2)、输注后‌：需用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。

(3)、观察要求‌：输注期间及结束后1小时内需密切观察患者反应。

(4)、禁忌操作‌：禁止静脉推注或快速输注，也不得与其他药物混合输注。

那他珠单抗(Natalizumab)剂量调整

常规剂量调整

(1)、临床试验数据表明，那他珠单抗‌无需常规剂量调整‌。

(2)、与干扰素β-1a(AVONEX®)联用时，虽然清除率降低约30%，但安全性数据表明无需调整剂量。

特殊情况下剂量调整

(1)、抗体阳性患者‌：约6%患者会产生持久性抗体，导致药物浓度显著降低(<1mcg/mL)，临床效果与安慰剂相似，应考虑停药。

(2)、超剂量情况‌：300mg以上剂量的安全性尚未充分评估，最大安全剂量尚未确定。

(3)、药物相互作用‌：与免疫抑制剂联用可能增加感染风险，应避免同时使用。

那他珠单抗(Natalizumab)特殊人群用药

老年患者

临床研究未纳入足够数量的65岁以上患者，无法确定老年患者的反应是否与年轻患者不同。

妊娠期妇女

(1)、妊娠分级为C级‌：动物研究显示，7倍临床剂量时可透过胎盘，导致胎儿轻度贫血、血小板减少等。

(2)、人类妊娠数据有限，仅在明确需要时使用。

(3)、妊娠期间发现用药应考虑停药。

哺乳期妇女

尚不清楚药物是否通过人乳排泄。鉴于潜在严重不良反应风险，应权衡治疗必要性决定是否停止哺乳或停药。

儿童患者

18岁以下多发性硬化症患者的有效性尚未研究，‌不推荐用于儿科患者‌。