维甲酸胶囊(Tretinoin)的副作用有什么

郭药师
发布日期:2025-10-07 21:36:44
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维甲酸胶囊(Tretinoin)是一种用于治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的视黄醇类药物。尽管其疗效显著,但可能引发严重的副作用,需严格遵循用药注意事项。

维甲酸胶囊(Tretinoin)的副作用有什么

常见副作用‌

(1)、全身性症状‌:发热(83%)、乏力(66%)、寒战(63%)、外周水肿(52%)。

(2)、神经系统‌:头痛(86%)、头晕(20%)、失眠(14%)。

(3)、皮肤与黏膜‌:皮肤/黏膜干燥(77%)、皮疹(54%)、瘙痒(20%)。

(4)、消化系统‌:恶心/呕吐(57%)、腹痛(31%)、腹泻(23%)。

(5)、呼吸系统‌:上呼吸道感染(63%)、呼吸困难(60%)。

(6)、血液系统‌:白细胞增多(49%)、出血(60%)。

(7)、其他较常见反应(10%-30%)包括视觉障碍、肌肉疼痛、低血压等。

维甲酸胶囊(Tretinoin)需警惕的严重副作用‌

胚胎-胎儿毒性‌

(1)、维甲酸胶囊可导致胎儿畸形、流产或死亡。用药前必须确认女性患者的妊娠状态,

(2)、育龄女性在治疗前1周内完成妊娠检测(灵敏度≥50mIU/mL)。

(3)、治疗期间及停药后1个月(女性)/1周(男性)需采取两种有效避孕措施。

分化综合征(DS)‌

(1)、发生率‌:约26%,可能危及生命。

(2)、症状‌:发热、呼吸困难、体重增加、低血压、多器官衰竭等,通常出现在治疗第1个月内。

(3)、处理‌:立即使用高剂量糖皮质激素(如地塞米松10mg静脉注射,每12小时一次),必要时暂停维甲酸治疗。

颅内高压‌

(1)、高危人群‌:儿童患者更易发生。

(2)、症状‌:头痛、恶心、呕吐、视力模糊、视乳头水肿。

(3)、措施‌:避免联用四环素类等可能升高颅内压的药物,必要时减量或停药。

血栓栓塞事件‌

(1)、包括静脉/动脉血栓、心肌梗死、肾梗死等,多发生于治疗第1个月。

(2)、避免联用抗纤溶药物(如氨甲环酸)。

其他严重反应‌

(1)、血脂异常‌:60%患者出现高胆固醇或高甘油三酯,需监测空腹血脂。

(2)、肝毒性‌:50%-60%患者肝功能异常,需定期检查肝酶。

(3)、白细胞增多‌:40%患者出现,可能需联合细胞减灭化疗。

维甲酸胶囊(Tretinoin)用药注意事项‌

药物相互作用‌

(1)、CYP3A抑制剂/诱导剂‌:强效抑制剂(如酮康唑)可能增加毒性,强效诱导剂(如利福平)可能降低疗效。

(2)、维生素A‌:联用可能加重不良反应。

(3)、抗纤溶药物‌:增加血栓风险,禁止联用。

特殊人群‌

(1)、儿童‌:1岁以上可用,但需警惕头痛和颅内高压,必要时减量。

(2)、哺乳期‌:治疗期间及停药1周内禁止母乳喂养。

监测要求‌

(1)、基线检查‌:妊娠测试、血脂、肝功能、血常规。

(2)、治疗中监测‌:每周评估分化综合征症状,定期复查肝酶和血脂。

参考资料:FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020438
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维甲酸胶囊(Tretinoin)
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
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药品信息
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新药免费用
【白血病】苯磺酸克立福替尼片
[ 适应症 ]  复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病
[试验分期] Ⅲ期
【血小板减少症】奥布替尼片
[ 适应症 ]  慢性原发免疫性血小板减少症
[试验分期] Ⅲ期
【急性髓系白血病】注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体
[ 适应症 ]  老年初治高危(继发性)急性髓系白血病
[试验分期] Ⅲ期
ITK抑制剂招募复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
[ 适应症 ]  复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
[试验分期] Ⅰ期
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