埃拉菲布拉诺(elafibranor)用药注意事项

埃拉菲布拉诺(elafibranor)是一种过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)激动剂，通过激活PPAR受体来改善肝功能指标。

埃拉菲布拉诺(elafibranor)用药注意事项

特殊人群用药注意事项

(1)、老年患者‌：≥65岁患者无需调整剂量，但75岁以上患者需加强不良反应监测。

(2)、孕妇‌：可能造成胎儿伤害，用药前需确认未怀孕，治疗期间需采取有效避孕措施。

(3)、哺乳期妇女‌：治疗期间及末次给药后3周内不建议哺乳。

肌肉相关不良反应风险

(1)、埃拉菲布拉诺可能导致肌痛、肌病和横纹肌溶解，尤其与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)合用时风险增加。

(2)、用药前需评估肌痛或肌病症状，治疗期间需定期监测。

骨折风险

(1)、临床试验中，6%的埃拉菲布拉诺治疗患者发生骨折，而安慰剂组无骨折报告。

(2)、需按照现行标准监测和维护骨骼健康。

药物相互作用

(1)、激素避孕药‌：埃拉菲布拉诺可能降低激素避孕药效果，建议改用非激素避孕方法或加用屏障避孕法。

(2)、HMG-CoA还原酶抑制剂‌：增加肌病风险，需加强监测。

(3)、利福平‌：可能降低埃拉菲布拉诺疗效，需监测生化反应。

(4)、胆汁酸结合树脂‌：需间隔至少4小时服用。

埃拉菲布拉诺(elafibranor)用药监测要求

治疗前评估

(1)、基线检查‌：肝功能(ALT、AST、TB、ALP)、肌酸磷酸激酶(CPK)、肾功能、妊娠试验(育龄女性)。

(2)、肌肉症状评估‌：详细询问肌痛、肌无力等症状。

(3)、骨骼健康评估‌：评估骨折风险因素。

(4)、合并用药评估‌：特别关注他汀类药物使用情况。

常规监测

(1)、肝功能监测‌：治疗期间定期检测ALT、AST、TB和ALP。

(2)、肌肉症状监测‌：关注新发或加重的肌肉疼痛、无力等症状，必要时检测CPK。

(3)、骨折监测‌：关注新发骨折或骨痛症状。

(4)、不良反应监测‌：重点关注体重增加(23%)、腹泻(11%)、腹痛(11%)、恶心(11%)、呕吐(11%)、关节痛(8%)、便秘(8%)、肌肉疼痛(7%)、骨折(6%)等常见不良反应。

特殊监测

(1)、药物性肝损伤‌：如出现肝功能恶化或肝炎症状(如黄疸、右上腹痛、嗜酸性粒细胞增多)，需中断治疗。

(2)、过敏反应‌：如出现皮疹等过敏症状，需根据严重程度决定是否停药。

(3)、胆道梗阻‌：如疑似胆道梗阻，需中断治疗并临床评估。