埃拉菲布拉诺(elafibranor)如何使用

埃拉菲布拉诺(elafibranor)是一种过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)激动剂，2024年在美国获批用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)，适用于对熊去氧胆酸(UDCA)应答不足的成人患者联合UDCA使用，或作为UDCA不耐受患者的单药治疗。

埃拉菲布拉诺(elafibranor)如何使用

给药方案‌

(1)、标准剂量‌：推荐剂量为每日一次口服80mg片剂，可与食物同服或空腹服用。

(2)、预处理评估‌：用药前需评估肌肉疼痛或肌病症状，并确认有生育潜力的女性未妊娠。

联合用药注意事项‌

胆汁酸结合树脂‌：若需联用胆汁酸结合树脂(如考来烯胺)，应间隔至少4小时服用，以降低药物相互作用风险。

埃拉菲布拉诺(elafibranor)剂量调整

不良反应管理‌

(1)、肌肉毒性‌：若出现新发或加重的肌肉疼痛、肌病或横纹肌溶解(伴CPK升高)，需中断治疗。

(2)、肝损伤‌：治疗期间需定期监测肝功能(ALT、AST、胆红素等)，若指标恶化或出现肝炎症状(如黄疸、右上腹痛)，应暂停用药。

(3)、过敏反应‌：严重过敏需永久停药;轻中度过敏可暂停用药并对症处理。

药物相互作用调整‌

(1)、他汀类药物‌：联用时需密切监测肌肉症状，必要时中断治疗。

(2)、利福平‌：可能降低埃拉菲布拉诺血药浓度，需监测ALP和胆红素水平。

埃拉菲布拉诺(elafibranor)特殊人群用药

肝肾功能不全患者‌

(1)、肝功能不全‌：轻度(Child-PughA)无需调整剂量;中重度(Child-PughB/C)或失代偿期肝硬化患者禁用。

(2)、肾功能不全‌：轻至重度(eGFR≥15mL/min)无需调整，终末期肾病(eGFR<15mL/min)数据有限，需谨慎使用。

妊娠与哺乳期‌

(1)、妊娠‌：动物实验显示胎儿毒性(如死胎、发育迟缓)，孕妇禁用。用药前需确认未妊娠，治疗期间需采取有效避孕措施(非激素或屏障法)。

(2)、哺乳‌：治疗期间及末次给药后3周内禁止哺乳。

老年与儿童患者‌

(1)、≥65岁‌：无需调整剂量，但75岁以上患者需加强不良反应监测。

(2)、儿童‌：有效性未建立，18岁以下禁用。