索托拉西布(AMG510)用药注意事项

索托拉西布(AMG510)是一种KRASG12C突变抑制剂，用于治疗既往接受过至少一种系统性治疗的KRASG12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

索托拉西布(AMG510)用药注意事项

剂量与给药方法‌

(1)、标准剂量‌：960mg(8片120mg片剂)口服，每日1次，空腹或餐后均可，整片吞服，不可咀嚼、掰开或压碎。

(2)、漏服处理‌：若漏服超过6小时，跳过该次剂量，次日按原计划服药;若呕吐，无需补服。

(3)、吞咽困难患者‌：可将片剂分散于120mL非碳酸水中，搅拌后立即饮用，2小时内完成。

禁忌与慎用情况‌

(1)、禁忌‌：对成分过敏者禁用;孕妇禁用(可能致畸)。

(2)、慎用‌：育龄患者需避孕;哺乳期妇女治疗期间及停药1周内避免哺乳。

药物相互作用‌

(1)、抑酸药物‌：避免联用质子泵抑制剂(PPI)和H2受体拮抗剂，必要时需间隔给药(LUMAKRAS在抑酸药前4小时或后10小时服用)。

(2)、CYP3A4强诱导剂‌：如利福平，可能降低索托拉西布血药浓度，需避免联用。

(3)、CYP3A4/P-gp底物‌：如咪达唑仑、地高辛，需调整联用药剂量。

索托拉西布(AMG510)用药监测

肝功能监测‌

(1)、监测频率‌：治疗前、治疗首3个月每3周一次，之后每月一次;出现异常时需加密监测。

(2)、异常处理‌：ALT/AST>3×ULN伴症状或>5×ULN‌：暂停用药，恢复至≤1级后减量重启。

(3)、ALT/AST>3×ULN伴胆红素>2×ULN‌：永久停药。

肺部毒性监测‌

(1)、症状识别‌：新发或加重的呼吸困难、咳嗽、发热(可能提示ILD/肺炎)。

(2)、处理‌：疑似ILD需立即暂停用药，确诊后永久停药。

胃肠道与皮肤反应‌

(1)、腹泻‌：≥3级需暂停用药，恢复后减量;首次稀便即启用止泻药。

(2)、皮疹‌：≥3级暂停用药，恢复后减量。

实验室指标监测‌

(1)、常规项目‌：血常规(淋巴细胞、血红蛋白)、电解质(钙、钠)、肝肾功能(AST/ALT、碱性磷酸酶)、尿蛋白。

(2)、肌酸激酶(CPK)‌：肌肉疼痛或尿色加深时需排查横纹肌溶解。