泊马度胺(Pomalidomide)是一种口服的第三代免疫调节剂,主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,其用法用量需严格遵循医嘱,并根据患者的具体情况进行个体化调整。
有生殖潜力的女性在开始泊马度胺治疗前必须进行妊娠检测,结果为阴性方可开始治疗,并采取避孕措施。
推荐剂量为4mg/日,口服,在每个28天周期的第1-21天服药,直至疾病进展。
泊马度胺的推荐剂量为5mg/日,口服,在每个28天周期的第1-21天服药,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于艾滋病相关卡波西肉瘤患者,需继续进行HAART治疗。
多发性骨髓瘤
当中性粒细胞计数≥500个/μL且血小板计数≥50,000个/μL时,可开始新周期治疗。
中性粒细胞减少
ANC<500个/μL或发热性中性粒细胞减少(体温≥38.5°C且ANC<1,000个/μL),需暂停用药直至ANC≥500个/μL,每周监测全血细胞计数(CBC),重新用药时剂量较前次减少1mg。若后续ANC再次<500个/μL,同样处理,再次用药剂量再减1mg。若无法耐受1mg/日剂量,需永久停药。
血小板减少
血小板<25,000个/μL,暂停用药直至血小板≥50,000个/μL,每周监测CBC,重新用药时剂量较前次减少1mg。若后续血小板再次<25,000个/μL,同样处理,再次用药剂量再减1mg。若无法耐受1mg/日剂量,需永久停药。
卡波西肉瘤
当中性粒细胞计数≥1,000个/μL且血小板计数≥75,000个/μL时,可开始新周期治疗。
中性粒细胞减少
ANC在500-<1,000个/μL,若在周期第1天,需暂停用药直至ANC≥1,000个/μL,重新用药时剂量不变;若在周期中,可继续当前剂量用药。ANC<500个/μL,需暂停用药直至ANC≥1,000个/μL,重新用药时剂量不变。
发热性中性粒细胞减少
ANC<1,000个/μL且单次体温≥38.3°C,或ANC<1,000个/μL且持续体温≥38°C超过1小时,需暂停用药直至ANC≥1,000个/μL,重新用药时剂量较前次减少1mg。若无法耐受1mg/日剂量,需永久停药。
血小板减少
血小板计数在25,000-<50,000个/μL,若在周期第1天,需暂停用药直至血小板≥50,000个/μL,重新用药时剂量不变;若在周期中,可继续当前剂量用药。血小板<25,000个/μL,需永久停药。
出现血管性水肿、过敏反应、4级皮疹、皮肤剥脱、大疱或任何其他严重皮肤反应时,需永久停药。对于其他3或4级毒性,需暂停治疗,待毒性缓解至≤2级后,经医生判断可重新开始治疗,剂量较前次减少1mg。
避免与强效CYP1A2抑制剂联合使用。若不可避免需联合使用,需将泊马度胺剂量减至2mg。
在血液透析日,于透析完成后服用泊马度胺。多发性骨髓瘤患者,推荐剂量减至3mg/日,口服;卡波西肉瘤患者,推荐剂量减至4mg/日,口服。
多发性骨髓瘤
轻度或中度肝功能损害(Child-PughA或B级):推荐剂量减至3mg/日,口服。
严重肝功能损害(Child-PughC级):推荐剂量减至2mg/日,口服。
卡波西肉瘤
轻度、中度或严重肝功能损害(Child-PughA、B或C级):推荐剂量减至3mg/日,口服。
整粒吞服,用温水送服,不可掰开、咀嚼或打开胶囊。可随餐或空腹服用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026