作为近年获批的新型抗阿尔茨海默病药物,仑卡奈单抗的用法用量受到了严格的临床规范限制。为了确保疗效和控制风险,相关指南对其使用频率、剂量范围及配套检测有明确要求,需谨慎遵循。
在启动治疗前,必须确认患者存在淀粉样蛋白(amyloidβ)病理学改变,可通过影像学或生物标志物检测予以证明。
仑卡奈单抗(Leqembi)推荐起始剂量为10mg/kg,经静脉稀释后以输注方式给药。
初始治疗阶段:每2周一次输注,持续18个月;
后续治疗方案:在18个月后,可选择继续维持每2周一次的给药方案,或根据临床情况过渡为每4周一次。
若漏服一次,则应尽快补服下一次剂量。
在治疗前须进行近期脑部磁共振成像(MRI)检查以建立基线;
在第5次、第7次及第14次输注仑卡奈单抗(Leqembi)前,均需重复进行MRI检查;
若患者出现疑似ARIA的症状(如头痛、意识障碍、视觉改变、步态异常等),应立即进行临床评估及必要的MRI检测。
无症状患者:若仅发现影像学轻度异常,可依据临床判断继续给药;
伴有症状的或影像学显示中度至重度异常者:建议暂停给药,直至MRI显示异常改善且临床症状缓解后,再考虑恢复仑卡奈单抗(Leqembi)或调整治疗。
无症状且影像学轻微异常:可继续给药;
若出现中度或重度异常,尤其伴有临床症状:须暂停给药,待MRI显示影像学稳定且症状消退后,再根据临床判断考虑恢复治疗。
若患者出现直径大于1cm的颅内出血,需暂停输注仑卡奈单抗(Leqembi),待影像学稳定及症状缓解后再决定是否继续或终止治疗。
给药前,须将仑卡奈单抗(Leqembi)稀释于250mL0.9%生理盐水中,计算所需药物体积时依据患者体重(10mg/kg)及小瓶中药物浓度(100mg/mL);每个小瓶仅供一次使用,剩余部分须舍弃。
使用无菌操作,稀释过程中应注意检查液体是否清澈至乳白、无颗粒或异常变色;
稀释后建议立即使用。若需短时存放,可于2°C–8°C冷藏或在室温(最高30°C)下不超过4小时,严禁冷冻和剧烈摇晃。
输注时采用静脉线路,整个输注过程约为1小时,并应配置终末低蛋白结合性0.2微米滤器;
输注过程中需密切监测患者的生命体征及可能出现的输注相关反应,必要时可降低仑卡奈单抗(Leqembi)输注速度或中断输注,并及时给予适当的处理(如抗组胺药、非甾体抗炎药或皮质类固醇)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761269