塔奎妥单抗(Talquetamab)是一种靶向GPRC5D的单克隆抗体，主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。中文说明书详细列出了适应症、推荐剂量、给药方式及注意事项，确保有效用药。作为一种免疫疗法，该药可能引发免疫相关副作用，患者在治疗过程中需严格遵循医嘱，定期监测身体状况。如有不适，应及时与医生沟通，优化治疗方案，降低风险。

(一)适应症

塔奎妥单抗(TALVEY，talquetamab‐tgvs)适用于治疗既往至少接受过四种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗)的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。该适应症获得加速批准，后续上市许可可能依赖于确认性试验中临床获益的验证。

(二)推荐的递增剂量方案及维持给药方案

(A)每周给药方案

递增剂量：

第1天给予0.01mg/kg；

第4天(允许2～4天、最多延至7天后)给予0.06mg/kg；

第7天(允许2～4天、最多延至7天后)给予首剂治疗剂量0.4mg/kg。

维持剂量：在首剂治疗剂量一周后及之后每周给予0.4mg/kg，且每次给药间隔至少6天。

(B)每两周给药方案

递增剂量：

第1天给予0.01mg/kg；

第4天给予0.06mg/kg；

第7天给予0.4mg/kg；

第10天给予首剂治疗剂量0.8mg/kg(剂量可在递增期中2～7天内给药)。

维持剂量：两周后及之后每两周给予0.8mg/kg，且每次给药间隔至少12天。

(三)适用人群

适用于既往接受过多种治疗方案的成年复发/难治性多发性骨髓瘤患者。

(四)禁忌症

根据现有说明书内容，塔奎妥单抗暂无已知禁忌症。

(五)副作用

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于：

全身性反应、细胞因子释放综合征(CRS)、神经系统异常、口腔及消化系统、皮肤反应、血液学异常；部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。

(六)注意事项

为确保顺利使用，本品需特别注意以下临床指导和预防建议：

1、细胞因子释放综合征(CRS)

2、神经毒性及ICANS

3、感染风险

4、血液学及其他监测

5、其他预防措施

(七)治疗效果

在临床研究中，塔奎妥单抗显示出对复发或难治性多发性骨髓瘤具有显著的抗肿瘤活性。在经过递增给药方案管理下，本品能够改善患者的临床症状和生活质量。

(八)药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放，该过程可能暂时抑制细胞色素P450(CYP)酶的活性，增加某些CYP底物药物的血药浓度。在与CYP酶底物合用时，应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现，根据情况调整剂量。

(九)储存条件

未开封的塔奎妥单抗注射液应储存在2°C～8°C的冷藏条件下；

使用前应将药物放置于室温(15°C～30°C)下至少15分钟，使其达到均一温度，但不得采用其他加温方法；

已配制的注射用溶液应立即使用，如确因特殊原因延迟给药，配制液可在冷藏条件下保存不超过24小时，或在室温下保存不超过24小时，超过保存时限者应予以丢弃。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。