Agamree(vamorolone)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项

发布日期:2025-03-25 16:40:48
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为了确保Agamree的正确使用,阅读药品说明书至关重要。本文将介绍如何根据说明书中的内容正确用药,包括剂量、服用方式及禁忌等关键信息,帮助患者避免常见错误,确保用药的可靠性和效果。

(一)适应症

AGAMREE适用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。

(二)推荐用量

推荐的常规剂量为每日一次,每次口服6 mg/kg,最好随餐服用;对于体重超过50公斤的患者,最高日剂量为300 mg。

部分患者可能对每日2 mg/kg剂量产生反应,可根据个体耐受性将剂量降至2 mg/kg/日。

(三)适用人群

本药物适用于经临床确诊的杜氏肌营养不良症患者,适应年龄为2岁及以上。

(四)禁忌症

AGAMREE禁用于以下患者:对vamorolone或本制剂中任何非活性成分(辅料)过敏者(包括发生过过敏反应或过敏性休克的患者)。

(五)副作用

不良反应主要包括(部分数据摘自临床试验经验):类库欣样改变、精神与行为障碍、胃肠反应、体重增加及维生素D缺乏;

其他:部分患者可能出现咳嗽、头痛、食欲增加、流涕等。长期使用还可能引发内分泌失调、骨密度下降、眼部并发症及免疫抑制引起的感染风险升高。

(六)注意事项

1. 内分泌功能异常

2. 免疫抑制与感染风险

3. 心血管及肾功能监控

4. 胃肠道风险

5. 行为及情绪改变

6. 骨代谢影响

7. 眼部影响

8. 免疫接种

(七)药物相互作用

1、强CYP3A4抑制剂

2、中等或弱CYP3A4抑制剂

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215239
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Agamree(Vamorolone)
Agamree(Vamorolone)

适用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。

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