度伐利尤单抗(Imfinzi)作为PD-L1免疫检查点抑制剂,其用法用量需严格遵循个体化治疗原则及临床指南。具体治疗方案需根据患者体重、肿瘤类型、联合治疗需求及耐受性综合制定,并需由专业医师动态评估。
总体原则:静脉输注60分钟,需稀释后使用。体重≥30kg和<30kg患者剂量不同(按体重或固定剂量调整)。
具体方案:
新辅助:联合化疗每3周1次,最多4周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。
辅助:术后单药每4周1次,最多12周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。
同步放化疗后,每2周10mg/kg或每4周1500mg(≥30kg)。
转移性NSCLC:联合曲美木单抗及化疗,每3周1次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
局限期SCLC:每4周1500mg(≥30kg)或20mg/kg(<30kg)。
广泛期SCLC:联合化疗每3周1次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
度伐利尤单抗联合化疗每3周1次,最多8周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。
度伐利尤单抗联合曲美木单抗单次剂量(≥30kg:300mg曲美木单抗+1500mg;<30kg:4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg),后续单药维持。
度伐利尤单抗联合化疗每3周1次(≥30kg:1120mg;<30kg:15mg/kg),后续单药维持(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。
免疫介导不良反应:根据严重程度暂停或永久停药(如≥3级肺炎、肝炎、结肠炎需停药)。
输注反应:轻度(1-2级)可中断或减慢输注速度;重度(3-4级)永久停药。
其他调整:无需减量,但需系统性使用糖皮质激素控制反应。
配制:使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。
输注顺序:联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后IMFINZI,最后化疗药物。
保存:配制后立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761069