利伐沙班(Xarelto)，作为一种创新的口服抗凝药物，通过直接抑制凝血因子Xa的活性，发挥抗凝作用，有效预防和治疗了多种血栓性疾病，为患者提供了新的治疗选择。(目前利伐沙班已经在国内上市，本文就利伐沙班的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

1.降低非瓣膜性房颤卒中和全身栓塞的风险

利伐沙班用于降低成人非瓣膜性房颤患者中风和全身性栓塞的风险。

2.深静脉血栓的治疗

利伐沙班适用于治疗深静脉血栓(DVT)。

3.肺栓塞的治疗

利伐沙班适用于治疗肺栓塞(PE)。

4.降低深静脉血栓和肺栓塞复发的风险

利伐沙班适用于在完成至少6个月的初始治疗后仍有复发性DVT和/或PE风险的成人患者，用于降低DVT和/或PE复发风险。

5.髋关节或膝关节置换术后深静脉血栓的预防

利伐沙班适用于预防深静脉血栓形成，这可能导致接受膝关节或髋关节置换术的成年患者发生PE。

6.有血栓栓塞并发症危险的急性内科病人静脉血栓栓塞的预防

利伐沙班适用于预防因急性医学疾病而入院的成人患者，在住院期间和出院后发生静脉血栓栓塞(VTE)和与VTE相关的死亡，这些患者因中度或重度活动受限和VTE的其他风险因素而在血栓栓塞并发症的风险，但不存在出血的高风险。

7.降低冠心病(CAD)患者发生主要心血管事件的风险

利伐沙班联合阿司匹林可降低成年冠心病患者发生主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和中风)的风险。

8.降低外周动脉疾病(PAD)患者主要血栓性血管事件的风险，包括因症状性PAD而进行下肢血运重建术的患者

利伐沙班联合阿司匹林可降低成年PAD患者发生主要血栓性血管事件(心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管主要截肢)的风险，包括最近因症状性PAD接受了下肢血运重建术的患者。

9.静脉血栓栓塞的治疗和降低儿科患者静脉血栓栓塞复发的风险

利伐沙班适用于静脉血栓栓塞(VTE)的治疗，并可降低出生至18岁以下儿童患者在接受至少5天的初始静脉外抗凝治疗后静脉血栓栓塞复发的风险。

10.先天性心脏病患儿Fontan手术后的血栓预防

利伐沙班适用于2岁及以上接受Fontan手术的先天性心脏病患儿的血栓预防。

利伐沙班

(二)推荐剂量

利伐沙班的剂量没有研究，不能可靠地确定以下患者群体的剂量。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

活动性病理性出血、对利伐沙班的严重过敏反应(例如过敏反应)。

(五)副作用

成人患者最常见的不良反应是出血(>5%)。

儿科患者最常见的不良反应(>10%)是出血、咳嗽、呕吐和肠胃炎。

(六)注意事项

过早停药后血栓事件风险增加、出血风险、脊髓/硬膜外麻醉或穿刺、用于肾脏损害患者。

(七)药物相互作用

1.一般抑制和诱导特性

利伐沙班是CYP3A4/5、CYP2J2以及P-gp和atp结合盒G2(ABCG2)转运体的底物。联合P-gp和强CYP3A抑制剂增加利伐沙班暴露，并可能增加出血的风险。P-gp和强CYP3A诱诱剂联合使用可减少利伐沙班暴露，并可能增加血栓栓塞事件的风险。

2.抑制细胞色素P4503A酶和药物运输系统的药物

虽然克拉霉素是P-gp和强CYP3A联合抑制剂，但药代动力学数据表明，与利伐沙班同时给药时不需要预防措施，因为剂量的变化不太可能影响出血风险。

3.诱导细胞色素P4503A酶和药物转运系统的药物

避免利伐沙班与P-gp和强CYP3A诱导剂联合使用(如卡马西平、苯妥英、利福平、圣约翰草)。

4.抗凝血剂和非甾体抗炎药/阿司匹林

同时使用依诺肝素、华法林、阿司匹林、氯吡格雷和慢性非甾体抗炎药可能会增加出血的风险。

避免利伐沙班与其他抗凝药物同时使用，因为出血风险增加，除非获益大于风险。如果患者同时使用阿司匹林、其他血小板聚集抑制剂或非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗，应及时评估任何失血的体征或症状。

(八)储存条件

室温下储存，温度在20-25℃(68-77℃)之间;允许在15-30°C(59-86°F)之间偏移。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。