奥贝胆酸(OCALIVA)的注意事项有哪些?

赵药师
发布日期:2024-04-18 10:25:06
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FXR通常在肠与肝脏中表达,是胆酸、炎症反应、纤维化与代谢通路的关键调节分子。奥贝胆酸(OCALIVA)是一种FXR激动剂,可通过活化FXR降低肝细胞内的胆酸浓度,抑制胆固醇的从头合成,从而有效治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。

奥贝胆酸(OCALIVA)的注意事项有哪些?

使用奥贝胆酸期间,患者和医生都需要特别注意以下事项:

1.肝功能受损

奥贝胆酸可能对PBC肝硬化患者的肝功能产生不良影响。临床研究表明,在PBC肝硬化患者中使用奥贝胆酸治疗时,有出现代偿性或失代偿性肝功能异常和肝功能衰竭的风险,可能危及患者的生命或需要进行肝移植。

⑵对于伴有代偿性肝硬化、自身免疫性肝炎、酒精性肝病或严重并发症的患者,医生应密切监测肝功能,特别关注门静脉高压症的新证据(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症)或总胆红素、直接胆红素或凝血酶原时间的异常变化。

⑶一旦出现严重肝功能异常或衰竭,应立即中断奥贝胆酸治疗,并在解决并发症后重新评估继续治疗的潜在风险和益处。

2.瘙痒程度加剧

⑴严重瘙痒会干扰患者的日常生活活动,导致严重的睡眠障碍或无法忍受的不适,通常需要药物干预来缓解。

⑵用药期间,医生应对新发或恶化的严重瘙痒患者进行临床评估,并根据情况调整治疗方案,包括添加胆汁酸结合树脂或抗组胺药来减轻瘙痒症状,以及减少奥贝胆酸的剂量或暂时中断给药。

3.影响血脂水平

⑴奥贝胆酸还可能影响患者的血脂水平,特别是高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的减少。PBC患者通常表现出高脂血症,而HDL-C的降低可能对患者的心血管健康产生不良影响。更多奥贝胆酸的相关信息,点击免费在线咨询

⑵使用奥贝胆酸治疗期间,医生应定期监测患者的血脂水平变化,并根据情况调整治疗方案。对于使用可耐受的最高推荐剂量后一年仍无反应的患者,以及HDL-C显著降低的患者,医生应仔细权衡继续治疗的潜在风险和益处。

【药队长温馨提示】患者需要严格遵守医生的用药指导,不得自行更改用药方式或剂量。医生为患者开出的药物剂量是经过专业认可的,擅自更改可能导致病情恶化或出现药物相互作用。患者也应及时向医生报告任何不良反应或异常症状。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999
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奥贝胆酸(Ocaliva)

1.奥贝胆酸适用于治疗无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。

2.可与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对熊去氧胆酸反应不足的无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的患者,也可作为无法耐受熊去氧胆酸患者的单药治疗。

3.该适应症是在碱性磷酸酶(ALP)降低的基础上批准的,存活率或疾病相关症状的改善尚未确定,该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

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