奥贝胆酸(OCALIVA)的注意事项有哪些?

赵药师
发布日期:2024-04-18 10:25:06
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FXR通常在肠与肝脏中表达,是胆酸、炎症反应、纤维化与代谢通路的关键调节分子。奥贝胆酸(OCALIVA)是一种FXR激动剂,可通过活化FXR降低肝细胞内的胆酸浓度,抑制胆固醇的从头合成,从而有效治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。

奥贝胆酸(OCALIVA)的注意事项有哪些?

使用奥贝胆酸期间,患者和医生都需要特别注意以下事项:

1.肝功能受损

奥贝胆酸可能对PBC肝硬化患者的肝功能产生不良影响。临床研究表明,在PBC肝硬化患者中使用奥贝胆酸治疗时,有出现代偿性或失代偿性肝功能异常和肝功能衰竭的风险,可能危及患者的生命或需要进行肝移植。

⑵对于伴有代偿性肝硬化、自身免疫性肝炎、酒精性肝病或严重并发症的患者,医生应密切监测肝功能,特别关注门静脉高压症的新证据(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症)或总胆红素、直接胆红素或凝血酶原时间的异常变化。

⑶一旦出现严重肝功能异常或衰竭,应立即中断奥贝胆酸治疗,并在解决并发症后重新评估继续治疗的潜在风险和益处。

2.瘙痒程度加剧

⑴严重瘙痒会干扰患者的日常生活活动,导致严重的睡眠障碍或无法忍受的不适,通常需要药物干预来缓解。

⑵用药期间,医生应对新发或恶化的严重瘙痒患者进行临床评估,并根据情况调整治疗方案,包括添加胆汁酸结合树脂或抗组胺药来减轻瘙痒症状,以及减少奥贝胆酸的剂量或暂时中断给药。

3.影响血脂水平

⑴奥贝胆酸还可能影响患者的血脂水平,特别是高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的减少。PBC患者通常表现出高脂血症,而HDL-C的降低可能对患者的心血管健康产生不良影响。更多奥贝胆酸的相关信息,点击免费在线咨询

⑵使用奥贝胆酸治疗期间,医生应定期监测患者的血脂水平变化,并根据情况调整治疗方案。对于使用可耐受的最高推荐剂量后一年仍无反应的患者,以及HDL-C显著降低的患者,医生应仔细权衡继续治疗的潜在风险和益处。

【药队长温馨提示】患者需要严格遵守医生的用药指导,不得自行更改用药方式或剂量。医生为患者开出的药物剂量是经过专业认可的,擅自更改可能导致病情恶化或出现药物相互作用。患者也应及时向医生报告任何不良反应或异常症状。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999
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奥贝胆酸(Ocaliva)
成人、哺乳期女性、孕妇、儿童、老年患者应咨询医生后在医生指导下选择是否用药。
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