布地奈德缓释胶囊主要用于治疗8岁及以上患者的轻度至中度活动性克罗恩病，包括回肠和/或升结肠。也用于维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解，包括回肠和/或升结肠长达3个月。本文就布地奈德缓释胶囊的适应症,用法用量,副作用及注意事项等进行了详细说明。

布地奈德缓释胶囊

(一)适应症

1.轻中度活动性克罗恩病的治疗

布地奈德缓释胶囊适用于治疗8岁及以上涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病。

2.维持轻中度克罗恩病的临床缓解

布地奈德缓释胶囊适用于维持成人回肠和/或升结肠轻度至中度克罗恩病的临床缓解，可长达3个月。

(二)用法用量

推荐剂量

轻中度活动性克罗恩病的治疗

成人患者：口服9mg，每日一次，最多8周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。

体重超过25kg的8至17岁儿科患者：口服9mg，每日一次，持续8周，然后口服6mg，每日一次，持续2周。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

对布地奈德或药物中任何成分过敏的患者禁用。

(五)副作用

成人最常见的不良反应(≥5%)为：头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。

(六)注意事项

在使用布地奈德缓释胶囊期间，应注意肾上腺皮质亢进和肾上腺轴抑制、从其他全身性皮质类固醇转移而来的患者出现类固醇停药症状、感染风险增加以及其他皮质类固醇作用。

患者应遵循医生的指导，确保用药的剂量和频率准确，并注意相关事项，密切关注自身的反应和病情变化。

(七) 治疗效果

1. 试验设计

在这项多中心、双盲、随机试验中，美国200名涉及远端回肠和/或升结肠的轻度至中度克罗恩病患者，患者接受了9mg布地奈德，每日一次，或4.5mg，每日两次或安慰剂，持续8周。

2. 试验结果的设定

临床缓解的定义为CDAI为150或更低，表明布地奈德缓释胶囊在克罗恩病患者群体中的疗效和安全性。

3. 试验结果

用布地奈德缓释胶囊(每天9mg)治疗有症状的克罗恩病是安全的，缓解率与先前试验中达到的相似。

(八)药物相互作用

与CYP3A4抑制剂相互作用

(1)布地奈德是CYP3A4的底物，应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用，比如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。

(2)避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊。如果摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

(九)储存条件

保存在25°C;偏差允许在15-30℃。保持容器密封。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。