万赛维是实体器官移植(SOT)受者预防CMV感染的优先选用药物,2001年美国药监局(FDA)批准其上市,主要用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)感染相关疾病。
(1)巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗
万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎。
(2)预防巨细胞病毒疾病
万赛维用于预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
(1)预防巨细胞病毒疾病
万赛维(Valcyte)适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。
万赛维有两种剂型—片剂和口服液,一般成人患者服用片剂,儿童患者服用口服液,但在某些情况下,儿童患者可服用片剂。
(1)巨细胞病毒性视网膜炎的治疗
①诱导治疗:推荐剂量为900mg(450mg两片),每日口服两次,连用21天。
②维持治疗:诱导治疗后,或非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者,推荐剂量为900mg(450mg2片),每日口服一次。
(2)巨细胞病毒疾病的预防
①对于接受心脏或胰肾联合移植的成人患者,推荐剂量为900mg(450mg两片),从移植后第10天开始口服,每天一次,直到移植后第100天。
②对于接受肾移植的成人患者,推荐剂量为900mg(450mg2片),每天口服一次,从移植后第10天开始,直到移植后第200天。
(1)预防儿童肾移植患者巨细胞病毒疾病
对于4个月至16岁的儿童肾移植患者,推荐的剂量为(7×BSA×CrCl)mg,每日1次,应在移植后10天内开始,直到移植后200天。
(2)预防儿童心脏移植患者巨细胞病毒疾病
对于1个月至16岁的儿童心脏移植患者,推荐剂量为(7×BSA×CrCl)mg,每日1次,应在移植后10天内开始,直至移植后100天。
(3)万赛维(Valcyte)的每日一次推荐剂量是基于体表面积(BSA)和肌酐清除率(CrCl),由校正后的Schwartz公式得出,并使用以下公式计算:
(4)儿童患者推荐剂量(mg)=7×BSA×CrCl(使用校正后的Schwartz公式计算)。如果通过Schwartz公式计算出的肌酐清除率超过150ml/min/1.73m2,则公式中肌酐清除率应使用最大值150ml/min/1.73m2。校正后的Schwartz公式中使用的k值基于儿童患者的年龄,如表1所示。
表1.根据儿童年龄确定的k值*
*所提供的k值是基于Jaffe测定血清肌酐的方法,当使用酶法时可能需要校正1
(5)需定期监测儿童患者血清肌酐水平,考虑身高和体重的变化,并在预防期间适当调整剂量。
(6)所有计算剂量应四舍五入至最接近实际可给药剂量的25mg增量,选择标有0.5ml增量刻度的口服分配器,50mg的剂量相当于1ml。如果计算剂量超过900mg,则应给予儿童患者最大剂量900mg。
(7)万赛维口服溶液是首选剂型,因其可提供根据上述公式计算的剂量,但如果计算剂量在有效片剂剂量(450mg)的10%以内,则可以使用万赛维的片剂。例如如果计算剂量在405mg至495mg之间,则可以服用一片450mg的片剂,在开具万赛维片剂前,应评估儿童患者的吞咽能力。
(1)治疗期间应定期监测血清肌酐水平或估算的肌酐清除率,肾功能减退成人患者的推荐剂量见表2。对于接受血液透析的成人患者(CrCl<10ml/min),不可给出万赛维的推荐剂量。
(2)因CrCl是计算公式中的组成部分之一,有肾脏损害的儿童患者给药可以使用本推荐公式。
表2.肾功能损害成人患者的推荐剂量
成人。妊娠期女性、哺乳期女性、老年和儿童患者请在医生指导下用药。
凡对缬更昔洛韦、更昔洛韦或药物中的任何成分出现明显临床过敏反应(如过敏反应)的患者禁用万赛维。
1.成人患者最常见的不良反应和实验室异常(至少有一种适应症中有≧20%的患者报告)是腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
2.儿童最常见的不良反应和实验室异常(≧20%的儿童实体器官移植受者报告)是腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。
患者使用万赛维进行治疗时,需要注意血液毒性、急性肾衰竭、生育能力受损、胎儿毒性、以及诱变和致癌作用。
1.缬更昔洛韦(万赛维主要成分)未进行体内药物相互作用研究,但由于缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此其与药物之间的相互作用将会在万赛维中出现,表3为药物的相互作用。
2.万赛维和其他经肾脏排泄的药物联合给药,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高,因此应密切监测这些患者更昔洛韦和联合用药的毒性。
表3.药物的相互作用
万赛维片剂为粉红色椭圆形、凸形片剂,在20-25°C室温中储存。
(1)配制前为白色至微黄色粉末混合物,复溶后为无色至棕黄色的果味溶液,每瓶配有一支药瓶适配器和2个口服分配器。
(2)在给患者配药前,必须由药剂师配制万赛维口服溶液。
(3)配制前的干粉储存于20-25°C室温中,将配制好的口服液在2-8°C的冷藏条件下保存不超过49天,切忌冷冻。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304
万赛维通过抑制巨细胞病毒的DNA复制,阻止病毒的增殖和传播。常用于治疗免疫系统较弱的患者,如器官移植术后的患者或艾滋病患者,以预防或治疗巨细胞病毒感染,同时,由于适用人群的特殊性,万赛维有两种不同的剂型,不同剂型价格不同,那么,万赛维的价格是多少呢?具体应该如何进行购买呢?
规格:450mg*60片
价格:3000元一盒
规格:50mg/ml
价格:6685元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,万赛维的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
万赛维作为一种处方药物,购买需要遵循一定的程序和法规。以下是一般性的购买指南,但请注意在购买药物之前咨询医生。
首先,您应该咨询艾滋病专科医生或其他相关专家,描述您的病情和症状。医生将评估您的情况,并确定万赛维是否适合您的治疗方案。
如果医生认为万赛维适合您,他们会开具处方。请确保您获得一份有效的处方,上面应包含药物的名称、剂量和使用方法等详细信息。
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