奥匹卡朋(Ongentys)中文说明书:适应症,用法用量及注意事项

赵药师
发布日期:2024-03-27 17:06:04
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奥匹卡朋(Ongentys)是第三代COMT抑制剂,具有良好的治疗效果且疗效持久。奥匹卡朋应与左旋多巴和DDC抑制剂联合使用,有望减少帕金森病患者的发作。

(一)适应症

奥匹卡朋(Ongentys)作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法,适用于处于“关闭”发作期的帕金森病(PD)患者。

奥匹卡朋.jpg

奥匹卡朋

(二)用法用量

1.剂量和给药信息

奥匹卡朋的推荐剂量为50mg,睡前口服,每日一次,患者在服用奥匹卡朋前1小时和服用奥匹卡朋后至少1小时内不应进食。

2.肝损害患者的剂量建议

(1)在中度肝损害(Child-Pugh B)患者中,奥匹卡朋的推荐剂量为25mg,睡前口服,每日一次。

(2)避免在重度(Child-Pugh C级)肝损害患者中使用奥匹卡朋。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,以及老人和儿童患者在医生指导下用药。

(四)禁忌

有以下情况的患者禁用奥匹卡朋:

1.联合使用非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂。

2.嗜铬细胞瘤、副神经节瘤或其他分泌儿茶酚胺的肿瘤。

(五)副作用

最常见的不良反应(发生率≥4%且>安慰剂):运动障碍、便秘、血肌酸激酶升高、低血压/晕厥和体重下降。

(六)注意事项

在使用奥匹卡朋治疗期间,请患者注意儿茶酚甲基转移酶(COMT)代谢药物对心血管的影响、日常生活活动中入睡和嗜睡、低血压/晕厥、幻觉和精神病、冲动控制/强迫症、停药后出现的高热和神志不清。

(七)药物相互作用

1.非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂

奥匹卡朋和非选择性单胺氧化酶抑制剂(如苯乙肼、异羧肼和氨酰环丙胺)均抑制儿茶酚胺代谢,导致儿茶酚胺水平升高,联合用药可能会增加心律失常、心率加快和血压过度变化的风险,奥匹卡朋禁止与非选择性单胺氧化酶抑制剂联合使用,但选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂可与奥匹卡朋联合用药。

2.奥匹卡朋对其他药物的影响

(1)通过儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)代谢的药物

奥匹卡朋与经儿茶酚-O-甲基转移酶代谢的药物联合使用可能会影响这些药物的药代动力学,这可能会增加发生心律失常、心率加快和血压过度变化的风险。已知可被儿茶酚-O-甲基转移酶代谢的药物应谨慎使用,同时注意监测使用奥匹卡朋和经儿茶酚-O-甲基转移酶代谢药物患者的心律、心率和血压的变化。

(八)储存条件

需要在30°C以下保存。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年4月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212489
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奥匹卡朋(Ongentys)
成人。妊娠期女性和哺乳期女性,老人和儿童应在医生指导下用药。
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