Rx
沙芬酰胺(Xadago)
别称:沙芬酰胺
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:
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沙芬酰胺(Xadago)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
沙芬酰胺(Xadago)
通用名称
沙非酰胺
英文名称
Safinamide
其他别称
沙芬酰胺
生产厂家
意大利赞邦
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

适应症

作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗,用于帕金森病(PD)患者的“失神发作”治疗。

适应靶点
MAO-B
主要成分
甲磺酸沙芬酰胺
剂型
片剂
规格
原研版本:50mg*30粒,50mg*100粒,100mg*30粒,100mg*100粒;日本卫材:50mg*100片;印度版本:50mg*100片。
适应人群
患有帕金森疾病的患者
性状

(1)50mg片剂:橙色至铜色,金属光泽,圆形,双凹形,一面浮雕“50”。

(2)100mg片剂:橙色至铜色,金属光泽,圆形,双凹形,一面浮雕“100”。

用法用量

沙芬酰胺的推荐起始剂量为50mg,每天口服一次(每天同一时间),不考虑进餐。两周后,根据个人需要和耐受性,剂量可增加至100mg,每日一次;沙芬酰胺每日剂量超过100mg并未显示出额外的益处,更高的剂量会增加不良反应的风险。沙芬酰胺已被证明仅在与左旋多巴/卡比多巴联合使用时有效;如果漏服一剂,应在第二天同一时间服用下一剂;停用沙芬酰胺100mg前,应将剂量降至50mg,持续一周。

不良反应

运动障碍、跌倒、恶心和失眠。

注意事项

沙芬酰胺可能引起高血压或加重现有高血压;还可能会出现血清素能综合征、在日常生活活动中入睡、运动障碍、幻觉以及精神病...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】孕妇使用沙芬酰胺可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下使用。

【哺乳期女性】母乳喂养婴儿的发育和健康益处应与母亲对沙芬酰胺的临床需要以及沙芬酰胺对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不良影响一并考虑。

【儿科患者】在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者】在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,其他报道的临床经验也没有确定老年患者和年轻患者之间的反应差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。

【肝功能损伤患者】中度肝功能损害患者沙芬酰胺的最大推荐剂量为50mg,每日一次,沙芬酰胺尚未在严重肝功能损害患者中进行研究,并且在这些患者中禁用。如果患者从中度进展到重度肝功能损害,则应停止沙芬酰胺治疗。

禁忌症

沙芬酰胺禁忌用于以下患者:

(1)同时使用其他单胺氧化酶抑制剂(MAOI)类药物或其他单胺氧化酶强效抑制剂,包括利奈唑胺。联合用药可导致血压升高,包括高血压危象。

(2)同时使用阿片类药物(如哌替啶及其衍生物、美沙酮、丙氧芬或曲马多);5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)、三环类、四环类或三唑吡啶类抗抑郁药;环苯扎林;哌甲酯、安非他明及其衍生物;或者圣约翰草。联合用药可能导致危及生命的血清素综合征。

(3)同时使用右美沙芬。据报道,单胺氧化酶抑制剂和右美沙芬联合使用可引起精神病发作或异常行为。

(4)有沙芬酰胺过敏史。反应包括舌头和口腔黏膜肿胀和呼吸困难。

(5)严重肝功能损害(Child-Pugh C: 10-15)。

药物相互作用

注意不要与以下药物联用:单胺氧化酶抑制剂、阿片类药物、血清素能药物、右美沙芬、拟交感神经...【详情】

药物过量
没有人类服用沙芬酰胺过量的经验。目前没有已知的沙芬酰胺解毒剂,也没有沙芬酰胺过量的任何特定治疗方法。如果发生过量,应停止沙芬酰胺治疗,并应根据临床指示给予支持治疗。在过量使用沙芬酰胺的情况下,应观察饮食酪胺限制数周。
贮存方法
储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。
有效期
24个月
药代动力学
空腹单次和多次口服给药后,沙芬酰胺的Tmax为2 ~ 3小时。口服沙芬酰胺的绝对生物利用度为95%,首过代谢可忽略不计。与禁食相比,进食状态下的Tmax略有延迟,但对沙芬酰胺AUC0−∞和Cmax没有影响。
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