乌帕替尼可通过抑制炎症信号传导,减轻类风湿性关节炎患者的关节疼痛、肿胀和僵硬等症状,适应于治疗免疫科多种疾病。本文主要讲述乌帕替尼的相关信息,帮助关注乌帕替尼的患者更好了解本药。
目前市场上售卖的乌帕替尼有原研药和仿制药两类,正规生产的仿制药效果和原研药相似,因为仿制药是在原药品的专利保护期限届满后,其他制药企业根据原药品的药物成分、质量标准、药理学和临床特性等进行研发和生产的药物。乌帕替尼仿制药效果较好的原因有以下几点。
乌帕替尼仿制药与原研药具有相同的活性成分,活性成分是药物起效的关键,在活性成分相同的情况下仿制药与原研药的治疗效果类似。
乌帕替尼仿制药上市前需要进行一系列的临床试验证明其疗效,临床试验数据提供了仿制药治疗效果的科学依据,证明其在特定适应症下的疗效优势。
药企必须遵循Good Manufacturing Practice (GMP)等质量标准,规范生产过程能够保证乌帕替尼仿制药质量,也能保证乌帕替尼的治疗效果。
除了注意选择药物类别外,正确用药也是保证乌帕替尼治疗效果的主要因素,下面将为您简单介绍乌帕替尼怎么服用。
乌帕替尼属于片剂,服用时不应分开、粉碎或咀嚼药片,药片应随餐或不随餐口服且需要整片吞下。在服用乌帕替尼治疗之前,考虑患者是否有进行活动性和潜伏性结核病(TB)感染,并进行专业的医疗评估。如果为阳性,在使用乌帕替尼之前需进行结核病治疗。
12岁及以上体重至少40kg的儿科患者和成年人开始治疗时每日服用一次乌帕替尼,一次15mg(即1片),后续的剂量调整请咨询您的主治医生。乌帕替尼还有哪些使用注意?点击免费在线咨询
成人患者开始时需要服用诱导剂量,推荐诱导剂量为45mg(即3片),每日1次,溃疡性结肠炎患者连续服用8周,克罗恩病的患者需要连续服用13周。后续成人患者需要服用维持剂量,维持治疗的推荐剂量为15mg(即1片),每日一次。后续的剂量调整请咨询您的主治医生。
推荐剂量都是每次15mg(即1片),每日一次。
每个患者的身体情况存在差异,服用乌帕替尼治疗时所用的药物剂量要根据自身情况决定,建议用药期间咨询专业医生,不要自行盲目用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月16日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218347