瑞卢戈利(MYFEMBREE)的注意事项

瑞卢戈利作为一种针对妇科疾病的特效药物，其在治疗子宫平滑肌瘤相关的月经大出血以及与子宫内膜异位症相关的中重度疼痛方面，已经展现出了令人瞩目的疗效。然而，正如所有药物一样，瑞卢戈利在使用时也需要我们格外注意一些事项，以确保其安全性和有效性。

瑞卢戈利的注意事项

1.血栓栓塞疾病与血管事件

(1)瑞卢戈利禁忌用于目前或有血栓性或血栓栓塞性疾病病史的女性以及这些事件风险增加的女性。

(2)如果发生或怀疑动脉或静脉血栓形成、心血管或脑血管事件，立即停止瑞卢戈利。在与血栓栓塞风险增加相关的类型的手术前至少4至6周，或在长时间固定期间(如果可行)，停用瑞卢戈利。

(3)如果突然出现不明原因的部分或完全视力丧失、眼球突出、复视、视乳头水肿或视网膜血管病变，立即停止瑞卢戈利治疗，并评估视网膜静脉血栓形成，如接受雌激素和孕激素治疗的患者所报告的那样。

(4)雌激素和孕激素的组合，包括瑞卢戈利的雌二醇/炔诺酮醋酸盐成分，会增加血栓或血栓栓塞疾病的风险，包括肺栓塞、深静脉血栓形成。

2.骨质流失

(1)瑞卢戈利禁忌用于患有已知骨质疏松症的女性。用药前应考虑瑞卢戈利治疗对有低创伤骨折史或骨质疏松或骨丢失风险因素的患者的益处和风险，包括服用可能降低骨密度(BMD)的药物(如全身或慢性吸入皮质类固醇、抗惊厥药或长期使用质子泵抑制剂)

(2)建议在基线时通过双能X射线吸收仪(DXA)评估BMD。对于伴有子宫肌瘤的月经大出血的女性，建议在瑞卢戈利治疗期间定期进行DXA监测。对于患有与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的女性，建议在服用瑞卢戈利时每年进行DXA监测。如果与骨丢失相关的风险超过治疗的潜在益处，则考虑停用瑞卢戈利。尽管没有研究补充钙和维生素D的效果，但对饮食摄入不足的患者来说，这种补充可能是有益的。瑞卢戈利可能导致某些患者的骨密度降低。BMD损失可能随着使用时间的增加而增加，并且在停止治疗后可能不完全可逆。骨密度降低对绝经前妇女长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。

3.激素敏感性恶性肿瘤

(1)瑞卢戈利禁忌用于目前或有激素敏感性恶性肿瘤(如癌症)病史的女性和激素敏感性恶性疾病风险增加的女性。如果诊断出激素敏感性恶性肿瘤，则停止使用瑞卢戈利。

(2)建议采取符合护理标准的监测措施，如乳房检查和乳房X光检查。据报道，单独使用雌激素或雌激素加孕激素会导致异常乳房X光检查的增加，需要进一步评估。

4.自杀意念与情绪障碍(包括抑郁症)

(1)在开始治疗之前，评估有自杀意念、抑郁和情绪障碍病史的患者。监测患者的情绪变化和抑郁症状，包括在开始治疗后不久，以确定继续使用瑞卢戈利治疗的风险是否大于益处。患有新发或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化的患者应酌情转诊至心理健康专业人员。建议患者因自杀意念和行为立即就医。如果发生此类事件，重新评估继续瑞卢戈利的收益和风险。

(2)促性腺激素释放激素受体拮抗剂，包括瑞卢戈利，与情绪障碍(包括抑郁症)和自杀意念有关。

5.肝损伤与转氨酶升高

(1)肝功能损害患者的禁忌症

瑞卢戈利禁忌用于已知肝损伤或疾病的患者，肝功能受损的患者体内类固醇激素代谢不良。

(2)转氨酶升高

指导妇女及时就医，以发现可能反映肝损伤的症状或体征，如黄疸或右上腹部疼痛。急性肝试验异常可能需要停止使用瑞卢戈利，直到肝脏测试恢复正常，并且排除了是由瑞卢戈利所导致的肝损伤。

6.胆囊疾病或胆汁淤积性黄疸病史

如果出现胆囊疾病或黄疸的体征或症状，请停止服用瑞卢戈利。对于有胆汁淤积性黄疸病史且既往使用雌激素或妊娠的女性，评估继续治疗的风险效益。对雌激素使用者的研究表明，患胆囊疾病的相对风险略有增加。

7.血压升高

瑞卢戈利禁忌用于患有未控制的高血压的女性。对于高血压控制良好的女性，继续监测血压，如果血压显著升高，则停止瑞卢戈利。

8.月经出血模式改变和识别妊娠的能力降低

(1)在开始瑞卢戈利之前排除妊娠。在月经开始后尽早开始瑞卢戈利，但不迟于月经开始后7天。如果瑞卢戈利在月经周期后期开始，最初可能会出现不规则和/或大出血。服用瑞卢戈利的女性可能会出现闭经或月经出血量、强度或持续时间减少，这可能会推迟识别妊娠的能力。如果怀疑怀孕，则进行妊娠测试，如果确认怀孕，则停止瑞卢戈利。

(2)建议有生育潜力的妇女在瑞卢戈利治疗期间和最后一次给药后一周内使用有效的非激素避孕。避免与瑞卢戈利同时使用激素避孕药。使用含有雌激素的激素避孕药会增加雌激素水平，这可能会增加雌激素相关不良反应的风险。

9.早孕流产的风险

瑞卢戈利禁止在妊娠期使用。根据动物研究结果及其作用机制，瑞卢戈利可导致早孕流产。

10.子宫肌瘤脱垂或排出

建议告知患有已知或疑似粘膜下子宫肌瘤的女性子宫肌瘤脱垂或排出的可能性，并指示她们在接受瑞卢戈利治疗时，如果出现严重出血和/或痉挛，请联系医生。

11.脱发

如果出现脱发，请考虑停用瑞卢戈利。

12.对碳水化合物和脂质代谢的影响

(1)可能有必要对接受瑞卢戈利治疗的糖尿病前期和糖尿病妇女进行更频繁的监测。瑞卢戈利可能降低葡萄糖耐量并导致血糖浓度升高。

(2)还需监测脂质水平，如果高胆固醇血症或高甘油三酯血症恶化，考虑停用瑞卢戈利。在已有高甘油三酯血症的女性中，雌激素治疗可能与导致胰腺炎的甘油三酯水平升高有关。瑞卢戈利的使用与总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的增加有关。

13.对其他实验室结果的影响

(1)甲状腺功能减退和肾上腺功能减退的患者可能需要更高剂量的甲状腺激素或皮质醇替代疗法。

(2)雌激素和孕激素组合的使用可能会提高结合蛋白(如甲状腺结合球蛋白、皮质类固醇结合球蛋白)的血清浓度，从而降低游离甲状腺或皮质类固醇激素水平。

(3)雌激素和孕激素的使用也可能影响性激素结合球蛋白和凝血因子的水平。

14.超敏反应

据报道，瑞卢戈利存在过敏反应，包括类过敏反应、荨麻疹和血管性水肿。瑞卢戈利禁忌用于对瑞卢戈利任何成分有超敏反应史的女性。如果出现超敏反应，立即停用瑞卢戈利。

了解并遵循瑞卢戈利的注意事项对于患者和医生都至关重要。它不仅可以确保药物的最大疗效，还可以避免不必要的副作用和风险。因此，在使用瑞卢戈利之前，患者应该与医生充分沟通，了解并遵循所有的用药指导。同时，医生也应该根据患者的具体情况，提供个性化的治疗建议和用药方案，确保每一位患者都能在安全、有效的前提下，获得最佳的治疗效果。