在使用奥英妥珠单抗（BESPONSA）这一治疗白血病的创新药物时，患者和医生都需要特别注意一些重要的注意事项。尽管奥英妥珠单抗在中国已经上市，但遗憾的是它尚未纳入医保报销范围，这对患者来说可能带来一定的经济负担。

奥英妥珠单抗的注意事项

1.肝毒性，包括肝静脉闭塞性疾病(VOD)(也称为窦阻塞综合征)

(1)使用奥英妥珠单抗可能会出现严重甚至危及生命的肝静脉闭塞性疾病(VOD)。

(2)密切监测VOD的体征和症状;这些症状可能包括总胆红素升高、肝肿大(可能会疼痛)、体重迅速增加和腹水。由于VOD的风险，对于进行HSCT的患者，推荐的奥英妥珠单抗治疗持续时间为2个周期;对于在2个周期后仍未达到CR或CRi和MRD阴性的患者，可以考虑进行第三个周期。对于接受移植的患者，在移植后的第一个月密切监测肝脏检查，然后根据标准的医疗实践减少监测频率。

2.增加移植后非复发死亡率的风险

密切监测造血干细胞移植后的毒性，包括感染和VOD的体征和症状。

3.骨髓抑制

(1)在接受奥英妥珠单抗的患者中观察到骨髓抑制。

(2)在每次给药前监测全血细胞计数，并在使用奥英妥珠单抗治疗期间监测感染、出血或其他骨髓抑制影响的体征和症状。

(3)酌情在用奥英妥珠单抗治疗期间和之后进行预防性抗感染和监测检测。严重感染、出血或其他骨髓抑制效应(包括严重中性粒细胞减少症或血小板减少症)的治疗可能需要中断、减少剂量或永久停用奥英妥珠单抗。

4.输液相关反应

(1)在接受奥英妥珠单抗治疗的患者中观察到输注相关反应。

(2)在给药前预先使用皮质类固醇、退烧药和抗组胺药。

(3)在输注期间和输注结束后至少1小时内密切监测患者，以发现可能发生的输注相关反应，包括发热、寒战、皮疹或呼吸问题等症状。如果发生输液相关反应，中断输液并进行适当的医疗管理。

(4)根据输注相关反应的严重程度，考虑停止输注或给药类固醇和抗组胺药。对于严重或危及生命的输注反应，永久停用奥英妥珠单抗。

5.QT间期延长

(1)对于有QTc延长病史或有延长QTc倾向的患者，正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，慎用奥英妥珠单抗。

(2)获得开始治疗前、开始使用任何已知可延长QTc的的药物后的心电图(ECGs)和电解质，，并在治疗期间根据临床指示定期监测。

6.胚胎-胎儿毒性

(1)奥英妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。

(2)建议有生殖潜力的女性在使用奥英妥珠单抗治疗期间和最后一次给药后后至少8个月内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在奥英妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少5个月内使用有效的避孕措施。

(3)告知孕妇对胎儿的潜在风险。如果妇女怀孕或在使用奥英妥珠单抗治疗期间怀疑怀孕，建议她们联系医疗保健提供者。