康奈非尼(Braftovi)的注意事项

康奈非尼主要通过作用于BRAF-V600E以及野生型BRAF和CRAF体外无细胞测定，抑制细胞增殖因子的信号转导过程，使癌细胞停止生长并死亡，因此对于治疗部分黑色素瘤、结直肠癌有非常显著的效果，但“是药三分毒”，康奈非尼也不例外，使用康奈非尼过程中会出现哪些不良后果需要注意呢？

康奈非尼的注意事项

1.新的原发恶性肿瘤

在接受BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新的原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤，可能与使用康奈非尼时一起发生。

(1)皮肤恶性肿瘤

在开始治疗前、治疗期间每2个月以及治疗中止后的6个月内进行皮肤病学评估。通过切除和皮肤病理学评估处理可疑的皮肤损伤，不建议对新的原发性皮肤恶性肿瘤进行剂量调整。

(2)非皮肤恶性肿瘤

监测接受康奈非尼治疗的患者的非皮肤恶性肿瘤的体征和症状，如果是RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤，停用康奈非尼。

2.促进BRAF野生型肿瘤生长

在开始使用康奈非尼之前，请确认肿瘤标本中存在BRAFV600E或V600K突变。

3.出血

使用本品后患者出现了出血的情况，最常见的出血为鼻出血、便血和直肠出血。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

4.葡萄膜炎

报道称接受康奈非尼和比美替尼治疗的患者中出现了葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。

每次就诊时评估视觉症状，定期对新的或恶化的视力障碍进行眼科评估，并跟踪新的或持续的眼科检查结果。

根据不良反应的严重程度，暂停使用、减少剂量或永久停用康奈非尼。

5.QT间期延长

监测已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者，包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者，以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者。在服用康奈非尼之前和期间纠正低钾血症和低镁血症，对于QTc间期＞500ms，暂停、减少剂量或永久停药。

6.胚胎-胎儿毒性

告知女性康奈非尼对胎儿的潜在风险，建议具有生殖能力的女性使用有效的非激素避孕方法，因为在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的2周内，康奈非尼可使激素避孕药无效。

7.康奈非尼作为单一药物的相关风险

与康奈非尼与比美替尼联合使用相比，康奈非尼单独使用时会增加某些不良反应的风险。如果暂时中断或永久停用比美替尼，需要按照医生建议减少康奈非尼的剂量。

8.康奈非尼与其他药物联合治疗相关的风险

康奈非尼适用于与比美替尼或西妥昔单抗联合用药，有关联合用药的风险信息，还需要参考比美替尼和西妥昔单抗的处方信息。