埃万妥单抗国内上市了吗?

赵药师
发布日期:2023-11-22 17:45:43
1252

埃万妥单抗暂未在国内上市。埃万妥单抗是一种靶向治疗药物,用于治疗特定类型的肺癌,具体是针对非小细胞肺癌(NSCLC)中EGFR(表皮生长因子受体)外显子20插入突变(EGFR 20)的患者。

埃万妥单抗国内上市了吗?

埃万妥单抗于2021年5月通过FDA检测并批准在美国上市,用于治疗肺癌。以下是埃万妥单抗未在国内上市的可能原因:

1.审批流程

不同国家对药物的上市有着独立的审批流程。虽然埃万妥单抗在美国已经获得FDA批准,但在中国仍需要通过国家药品监督管理局(NMPA)的审批流程。

2.市场策略

制药公司可能选择在先进市场上市,然后逐渐拓展至其他市场。这种战略可能受到市场需求、竞争状况以及制药公司的商业计划等因素的影响。

3.价格谈判

药物的定价和支付问题可能需要与当地卫生保健系统进行谈判。涉及到对药物成本、医疗效益和可及性等方面的讨论。

如果您对埃万妥单抗在中国的上市情况感兴趣,建议查阅最新的医药行业新闻或咨询相关的卫生保健专业人士。一般来说,药物的正确使用对确保疗效和安全至关重要。

如何使用埃万妥单抗?

患者和医生应共同监测治疗的效果和患者的整体状况,并在需要时调整剂量或采取其他适当的措施。

1.埃万妥单抗的适应症

如果在肿瘤或血浆标本中检测到EGFR外显子20插入突变,患者可以选择接受埃万妥单抗治疗。如果血浆标本未检测到突变,则建议进行肿瘤组织检测。

2.埃万妥单抗的推荐剂量

基线体重≤80kg,推荐剂量为1050mg(3瓶);基线体重>80kg,推荐剂量为1400mg(4瓶)。

3.其他注意事项

在每次埃万妥单抗输注前,根据推荐进行预处理用药。使用埃万妥单抗的过程中,需要密切遵循医生或医疗专业人员的建议。更多关于埃万妥单抗的知识,点击免费在线咨询

【温馨提示】如果您需要更详细或准确的信息,建议查阅埃万妥单抗的官方药物说明书或与治疗您的医生或医疗团队直接沟通。患者应向医生报告任何不适或不寻常的症状,以确保及时处理可能的不良反应。

参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
埃万妥单抗(Rybrevant)
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用
临床招募
新药免费用
【非小细胞肺癌】SH-1028片
[ 适应症 ]  非小细胞肺癌
[试验分期] Ⅲ期
【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
[ 适应症 ]  晚期或转移性食管鳞癌
[试验分期] Ⅲ期
【黑色素瘤】GT101注射液
[ 适应症 ]  一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示。
鲁ICP备2023035557号-2
互联网药品信息服务资格证书:
(鲁)-经营性-2022-0196