阿达格拉西布有仿制药吗?

发布日期:2023-11-20 17:42:15
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阿达格拉西布是一种用于治疗非小细胞肺癌的药物,目前没有仿制药出现。阿达格拉西布可使KRAS G12C突变肿瘤细胞出现明显的肿瘤消退,且对非小细胞肺癌(NSCLC)患者也具有良好的疗效和安全性。

阿达格拉西布有仿制药吗?

阿达格拉西布暂未出现仿制药,但其原研药已通过FDA的批准并在美国上市。以下是其仿制药未出现的可能原因:

1.专利保护

制药公司通常在开发新药物时申请专利,以保护其在市场上的独占权。若阿达格拉西布的制造公司拥有有效的专利,其他公司要生产仿制药可能会侵犯这些专利权,导致法律纠纷。仿制药企业可能会等待专利过期后才投入仿制药的生产。

2.市场机制

首发原研药上市后,制药公司通常会通过市场独占一段时间来回收研发和临床试验的成本。在这个时间段内,仿制药企业可能会观望市场反应,进行市场研究,并等待更有利的时机进入市场。

3.监管审批

即使原研药已经获得FDA批准,仿制药企业仍然需要经过严格的监管审批程序。这可能涉及复杂的生物等效性研究,以证明仿制药和原研药在效果和安全性上的相似性。

仿制药未出现可能是因为多个因素的综合影响,包括法律、市场、技术和监管等方面的考虑。相信许多患者对阿达格拉西布的价格也非常关心,下面我们一起来看看。

阿达格拉西布的价格是多少?

以下是阿达格拉西布的价格参考信息:

1.阿达格拉西布原研药的价格

美国Mirati公司生产的阿达格拉西布的规格为200mg*180粒,在国内市场流通的主要有以下两种:香港版,其价格大概是243800$一盒;美国版,价格210450$一盒左右。

2.阿达格拉西布价格昂贵的原因

阿达格拉西布的研发成本、专利保护、市场竞争与经济因素等共同导致了其价格高昂。这也是为什么寻求更多医保、政府支持或患者救助计划来帮助覆盖这些药物费用的重要原因。更多阿达格拉西布的价格与购买信息,请点击免费在线咨询

【温馨提示】以上仅为参考价格,阿达格拉西布的价格会受到汇率浮动、供需关系、竞争情况等因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340
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阿达格拉西布(adagrasib)

阿达格拉西布适用于经FDA批准检测,确认为KRAS G12C突变且至少接受过一次全身治疗的局晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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