司美格鲁肽片(Rybelsus)的注意事项？

司美格鲁肽片虽然在许多国家已被广泛使用，并显示出良好的疗效，但遗憾的是，它尚未在中国上市，并且还没有被纳入医保范围。对于那些正在寻求司美格鲁肽片治疗的患者来说，这无疑是一个令人沮丧和困惑的消息。然而，在考虑使用任何药物之前，了解并遵守相关的注意事项是至关重要的，这对于确保您的安全和有效治疗至关重要。

司美格鲁肽片的注意事项

1.甲状腺C细胞肿瘤的风险

(1)有甲状腺髓样癌(MTC)个人或家族史或有多发性内分泌肿瘤综合征2型(MEN2)患者禁用司美格鲁肽片。

(2)向患者提供关于使用司美格鲁肽片的甲状腺髓样癌(MTC)的潜在风险，并告知他们甲状腺肿瘤的症状(例如颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑)。

(3)常规监测血清降钙素或使用甲状腺超声对接受司美格鲁肽片治疗的患者早期检测甲状腺髓样癌(MTC)的价值不确定。由于血清降钙素的检测特异性较低且甲状腺疾病的背景发生率较高，此类监测可能会增加不必要手术的风险。

(4)血清降钙素值显著升高可能提示甲状腺髓样癌(MTC)，甲状腺髓样癌(MTC)患者的降钙素值通常>50ng/L。如果检测到血清降钙素升高，则应对患者进行进一步评估。体检或颈部影像学发现有甲状腺结节的患者也应进一步评估。

2.胰腺炎

开始使用司美格鲁肽片后，仔细观察患者是否有胰腺炎的体征和症状(包括持续性剧烈腹痛，有时放射至背部，可能伴有或不伴有呕吐)。如果怀疑胰腺炎，应停用司美格鲁肽片并开始适当的治疗;如果确认，则不应重新使用司美格鲁肽片。

3.糖尿病视网膜病变并发症

血糖控制的快速改善与糖尿病视网膜病变的暂时恶化有关。尚未研究司美格鲁肽进行长期血糖控制对糖尿病视网膜病变并发症的影响。有糖尿病视网膜病变病史的患者应监测糖尿病视网膜病变的进展情况。

4.同时使用胰岛素促分泌剂或胰岛素引起的低血糖

接受司美格鲁肽片与胰岛素促分泌素(例如磺酰脲)或胰岛素联用患者可能增加低血糖风险，包括严重低血糖。低血糖的风险可以通过减少磺酰脲(或其他同时使用的胰岛素促分泌剂)或胰岛素的剂量来降低。告知使用这些联合药物的患者发生低血糖的风险，并教育他们了解低血糖的体征和症状。

5.急性肾损伤

有报道称，接受GLP-1受体激动剂(包括司美格鲁肽)治疗的患者出现急性肾损伤和慢性肾功能衰竭恶化，有时可能需要血液透析。在报告严重胃肠道不良反应的患者中开始或增加司美格鲁肽片剂量时监测肾功能。

6.超敏反应

(1)在接受司美格鲁肽片治疗的患者中出现了严重过敏反应(例如过敏反应、血管性水肿)。如果发生过敏反应，停止使用司美格鲁肽片，按照护理标准及时治疗，并进行监测直至体征和症状消失。

(2)司美格鲁肽片禁用于既往对司美格鲁肽或司美格鲁肽片中任何赋形剂有严重过敏反应的患者。

(3)GLP-1受体激动剂有过敏反应和血管性水肿的报道。有血管性水肿病史或对另一种GLP-1受体激动剂过敏反应史的患者应谨慎使用，因为尚不清楚此类患者是否易发生司美格鲁肽片过敏反应。

7.急性胆囊疾病

GLP-1受体激动剂试验和上市后已报告了胆囊疾病的急性事件，如胆石症或胆囊炎。如果怀疑胆石症，则需要进行胆囊检查和适当的临床随访。