尼拉帕利(Zejula)的副作用主要包括血液学毒性和非血液学不良反应,多数为轻至中度,部分需医疗干预。
(1)消化系统反应:恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降等胃肠道症状较常见,通常随用药时间延长逐渐减轻。
(2)全身性反应:疲劳、乏力、头痛等全身症状发生率较高,建议适当休息并保持水分摄入。
(3)皮肤反应:可能出现皮疹、皮肤干燥、瘙痒等,需避免阳光直射并使用温和护肤品。
(1)血液系统毒性:包括贫血、血小板减少、中性粒细胞减少等,表现为异常出血、感染倾向或极度疲劳,需定期监测血常规。
(2)心血管事件:胸痛、心悸、呼吸困难等症状可能提示心肌病变或肺栓塞,需紧急处理。
(3)过敏反应:面部肿胀、严重皮疹或呼吸困难等超敏反应需立即停药并就医。
(1)孕妇禁用:该药具有胚胎毒性,育龄女性用药期间及停药后6个月内需采取高效避孕措施。
(2)肝功能异常者:需调整剂量并密切监测肝酶水平,避免药物蓄积加重肝损伤。
(3)老年患者:可能对副作用更敏感,建议从较低剂量开始并加强监测。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208447
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
1.一线维持治疗晚期卵巢癌
尼拉帕利适用于维持治疗对一线铂类化疗完全缓解或部分缓解成人患者的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
2.维持治疗复发性胚系BRCA突变卵巢癌
(1)尼拉帕利适用于维持治疗对铂类化疗完全缓解或部分缓解成人患者的致病或疑似致病胚系BRCA突变胚系BRCA突变(gBRCAmut)复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
(2)需根据FDA批准的尼拉帕利辅助诊断方法选择患者进行治疗。