尼拉帕利（Zejula）作为PARP抑制剂，在卵巢癌、输卵管癌等BRCA突变相关肿瘤中展现出显著疗效，尤其对铂敏感复发患者的维持治疗具有明确生存获益。
1 适应症覆盖
（1）卵巢癌维持治疗：获批用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌的成人患者，无论BRCA状态如何，均可延长无进展生存期（PFS）。
（2）BRCA突变患者：对gBRCA突变阳性患者疗效更显著，中位PFS可达21个月，较安慰剂组显著延长。
2 临床研究数据
（1）NOVA研究：在非gBRCA突变患者中，尼拉帕利组中位PFS为9.3个月，较安慰剂组（3.9个月）显著改善。
（2）PRIMA研究：一线维持治疗中，无论HRD状态如何均显示PFS获益，HRD阳性组中位PFS达21.9个月。
3 疗效影响因素
（1）生物标志物：HRD阳性（包括BRCA突变）患者响应率更高，肿瘤缩小比例达60%以上。
（2）既往治疗：对铂类化疗敏感的患者疗效更优，疾病进展风险降低73%。
4 长期生存获益
（1）总生存期趋势：尽管主要终点为PFS，但部分研究显示OS有延长趋势，尤其BRCA突变组。
（2）生活质量：在延长PFS的同时，能维持患者生活质量评分，延迟化疗重启时间。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年4月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208447
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1.一线维持治疗晚期卵巢癌
尼拉帕利适用于维持治疗对一线铂类化疗完全缓解或部分缓解成人患者的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
2.维持治疗复发性胚系BRCA突变卵巢癌
(1)尼拉帕利适用于维持治疗对铂类化疗完全缓解或部分缓解成人患者的致病或疑似致病胚系BRCA突变胚系BRCA突变(gBRCAmut)复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
(2)需根据FDA批准的尼拉帕利辅助诊断方法选择患者进行治疗。
