尼拉帕利(Zejula)是一种PARP抑制剂,主要用于卵巢癌、输卵管癌等治疗。其标准剂量为每日一次口服300毫克,需根据不良反应和特殊人群情况进行剂量调整。
(1)标准剂量:每日一次口服300毫克,空腹或随餐服用均可,建议固定时间服药以维持血药浓度稳定。
(2)服药方法:整粒吞服胶囊,不可咀嚼、压碎或溶解。若漏服超过12小时则跳过该次剂量,不可补服或加倍剂量。
(1)血液学毒性:出现4级贫血/中性粒细胞减少或3级血小板减少时,暂停给药直至恢复≤1级,首次减至200mg/日,第二次减至100mg/日。
(2)非血液学毒性:3级以上非血液学不良反应需暂停给药,恢复后减量100mg/日。若减量后仍复发则永久停药。
(1)肾功能不全:轻度损害(CrCl 51-80mL/min)无需调整。中度损害(CrCl 31-50mL/min)起始剂量200mg/日。重度损害(CrCl≤30mL/min)无明确推荐。
(2)肝功能不全:轻中度损害(Child-Pugh A/B)无需调整。重度损害(Child-Pugh C)避免使用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208447
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1.一线维持治疗晚期卵巢癌
尼拉帕利适用于维持治疗对一线铂类化疗完全缓解或部分缓解成人患者的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
2.维持治疗复发性胚系BRCA突变卵巢癌
(1)尼拉帕利适用于维持治疗对铂类化疗完全缓解或部分缓解成人患者的致病或疑似致病胚系BRCA突变胚系BRCA突变(gBRCAmut)复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
(2)需根据FDA批准的尼拉帕利辅助诊断方法选择患者进行治疗。