拉泽替尼(Lazertinib)是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌，具有穿透血脑屏障的特性，能与埃万妥单抗联合用于一线治疗。该药由韩国柳韩洋行开发，2018年与杨森生物科技合作推进全球研发，2021年在韩国获批上市。

1 药物基本信息

拉泽替尼是口服小分子靶向药，通用名为Lazertinib，韩国商品名为LECLAZA，美国版为Lazcluze。其核心作用是抑制EGFR T790M突变及激活型突变，同时避免影响野生型EGFR。

2 研发与上市背景

（1）研发历程

由韩国柳韩洋行独立开发，2018年与杨森生物科技达成合作协议共同推进全球市场。基础研究显示其对耐药突变具有显著抑制作用。

（2）获批情况

2021年首次在韩国获批，适应症为EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌。目前国内尚未批准上市，且无仿制药。

3 药理特性

作为第三代EGFR-TKI，能选择性靶向外显子19缺失和L858R突变，穿透血脑屏障的特性使其对脑转移病灶有效。临床前数据显示对多种耐药突变保持活性。

4 适应症与靶点

联合埃万妥单抗用于EGFR外显子19缺失/L858R突变的非小细胞肺癌一线治疗。需通过FDA批准检测确认突变状态。