拉泽替尼(Lazertinib)有什么注意事项
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发布日期:2025-12-29 15:06:55
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拉泽替尼(Lazertinib)的注意事项包括静脉血栓栓塞风险、间质性肺病监测、眼部毒性管理、胚胎-胎儿毒性防护及特殊人群用药调整等,需结合临床监测和个体化处理以保障用药安全。

1 静脉血栓栓塞事件

治疗前4个月内可能发生严重或致命的深静脉血栓或肺栓塞。建议前4个月进行预防性抗凝治疗(禁用维生素K拮抗剂),并监测相关症状。若发生需暂停用药并根据严重程度处理。

2 间质性肺病/肺炎

需警惕新发或加重的呼吸困难、咳嗽、发热等症状。疑似病例应立即暂停用药,确诊后永久停用拉泽替尼及联用药物。

3 眼部毒性

可能出现角膜炎等眼部不良反应。出现症状时应及时转诊眼科,根据严重程度调整联用药物剂量,拉泽替尼可继续使用。

4 胚胎-胎儿毒性

动物研究显示该药可致胎儿畸形。育龄期女性及男性患者需在治疗期间及末次给药后3周内采取有效避孕措施。

5 特殊人群用药

(1)妊娠期

可能对胎儿造成伤害,妊娠期禁用。用药前需确认妊娠状态。

(2)哺乳期

缺乏人乳中药物数据,建议治疗期间避免哺乳。

(3)肝肾功能不全

轻中度肝肾功能损害者无需调整剂量,重度患者需谨慎评估。

6 其他防护措施

建议使用无酒精润肤霜,避免日晒并采取防晒措施。复杂皮肤反应可考虑预防性抗生素治疗。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219008

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拉泽替尼(Lazertinib)
拉泽替尼(LAZCLUZE)联合阿米万他单抗(amivantamab)适用于一线治疗经FDA批准的检测方法确诊的、携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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