拉泽替尼(Lazertinib)的注意事项包括静脉血栓栓塞风险、间质性肺病监测、眼部毒性管理、胚胎-胎儿毒性防护及特殊人群用药调整等,需结合临床监测和个体化处理以保障用药安全。
治疗前4个月内可能发生严重或致命的深静脉血栓或肺栓塞。建议前4个月进行预防性抗凝治疗(禁用维生素K拮抗剂),并监测相关症状。若发生需暂停用药并根据严重程度处理。
需警惕新发或加重的呼吸困难、咳嗽、发热等症状。疑似病例应立即暂停用药,确诊后永久停用拉泽替尼及联用药物。
可能出现角膜炎等眼部不良反应。出现症状时应及时转诊眼科,根据严重程度调整联用药物剂量,拉泽替尼可继续使用。
动物研究显示该药可致胎儿畸形。育龄期女性及男性患者需在治疗期间及末次给药后3周内采取有效避孕措施。
可能对胎儿造成伤害,妊娠期禁用。用药前需确认妊娠状态。
缺乏人乳中药物数据,建议治疗期间避免哺乳。
轻中度肝肾功能损害者无需调整剂量,重度患者需谨慎评估。
建议使用无酒精润肤霜,避免日晒并采取防晒措施。复杂皮肤反应可考虑预防性抗生素治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219008
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