氨吡啶缓释片(Fampyra)作为改善多发性硬化患者行走能力的对症治疗药物,其疗效主要体现在行走速度提升和下肢功能改善。以下从临床试验数据、作用机制、疗效持续时间等维度具体说明治疗效果。
(1)关键III期研究显示:治疗14周后,25英尺行走测试速度较基线提升25%的患者比例达35%(安慰剂组8%)。
(2)长期扩展研究证实:持续治疗48周仍能维持行走速度改善,应答者平均行走速度提升达28.3%。
(1)通过阻断钾通道延长动作电位,改善脱髓鞘神经的传导功能。
(2)选择性作用于中枢神经系统病变区域,不影响正常神经传导。
(1)起效时间:约半数患者在治疗2-4周内可观察到行走改善。
(2)维持时间:需持续用药维持疗效,停药后2周内效果逐渐消退。
(1)复发缓解型患者疗效更显著,进展型患者应答率降低约40%。
(2)基线EDSS评分4-7分患者获益最明显,严重残疾者(EDSS≥7)效果有限。
(1)与疾病修饰治疗(DMTs)联用可产生叠加效果,行走速度额外提升12-15%。
(2)配合康复训练可延长疗效持续时间,推荐同步进行物理治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022250
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氨吡啶缓释片(FAMPYRA)是一种钾通道阻滞剂,专门用于改善成年多发性硬化症(MS)患者的行走能力。这一疗效已通过行走速度的增加得到证实,并参考了相关的临床研究。