氨吡啶缓释片(Fampyra)需特别注意癫痫风险、肾功能监测及药物相互作用等问题,以下从禁忌症、不良反应监测、特殊人群用药等维度详细说明注意事项。
(1)癫痫病史患者禁用,因该药可能降低癫痫发作阈值。
(2)中重度肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min)及透析患者禁止使用。
(3)对氨吡啶或其辅料过敏者禁用,用药前需询问过敏史。
(1)神经系统:密切监测头痛、头晕、失眠等症状,严重头痛可能预示需停药。
(2)癫痫发作:即使无癫痫病史者也可能出现,需立即停药并就医。
(3)精神症状:关注焦虑、意识模糊等表现,老年患者风险更高。
(1)肾功能不全:需根据肌酐清除率调整剂量,定期监测肾功能。
(2)肝功能不全:重度损伤者避免使用,轻中度无需调整但需加强监测。
(3)老年人:65岁以上患者需评估肾功能,并更频繁监测不良反应。
(1)避免联用其他钾通道阻滞剂,可能增加神经系统不良反应风险。
(2)CYP3A4强效抑制剂(如酮康唑)可能升高血药浓度,需考虑减量。
(3)与肾毒性药物联用时应加强肾功能监测。
(1)必须整片吞服,不可破坏缓释结构以防剂量突释。
(2)漏服超过6小时应跳过本次剂量,禁止双倍补服。
(3)建议固定时间服药,餐前餐后均可但需保持一致性。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022250
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氨吡啶缓释片(FAMPYRA)是一种钾通道阻滞剂,专门用于改善成年多发性硬化症(MS)患者的行走能力。这一疗效已通过行走速度的增加得到证实,并参考了相关的临床研究。