卡帕塞替尼(Capivasertib)使用时需注意多项潜在风险及管理措施,包括血糖监测、药物相互作用、特殊人群用药等,以下为具体注意事项的详细说明。
卡帕塞替尼可能引起高血糖,治疗前应评估空腹血糖和HbA1c。治疗期间定期监测血糖,尤其对于糖尿病患者。若出现症状性高血糖或血糖>250mg/dL,需暂停用药并采取降糖措施,缓解后可考虑减量恢复治疗。
避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)联用。必须联用时,需调整卡帕塞替尼剂量。与P-gp底物联用可能增加后者毒性,需密切监测。
Child-Pugh B级患者需减量至300mg;C级患者禁用。治疗期间定期监测肝功能,出现3级肝毒性应暂停用药,4级需永久停药。
轻度至中度肾功能不全无需调整剂量。重度患者慎用,需密切监测肾功能。出现3-4级肾毒性应暂停治疗。
常见不良反应包括腹泻、皮疹和疲劳。3级及以上腹泻需暂停用药,缓解后减量恢复。出现严重皮肤反应应永久停药。治疗期间建议使用防晒措施。
应整片吞服,与食物同服提高生物利用度。育龄女性需采取有效避孕措施至末次给药后1个月。哺乳期妇女治疗期间及停药后1周内禁止哺乳。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月13日https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218197
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
卡帕塞替尼(Capivasertib)联合氟维司群(fulvestrant)适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者;肿瘤携带至少一种PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变(需通过FDA批准的检测方法确认);在转移性疾病阶段接受至少一种内分泌治疗方案后出现疾病进展,或在完成辅助治疗后12个月内复发。