奥普杜拉格（Opdualag）是由百时美施贵宝研发的全球首个LAG-3/PD-1双免疫检查点抑制剂复方制剂，2022年获FDA批准用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。该药由纳武利尤单抗与瑞拉利尤单抗组成，通过协同阻断免疫抑制通路增强抗肿瘤活性，适用于成人和12岁以上青少年患者。
1 药物基本信息
（1）成分与机制
奥普杜拉格含PD-1抑制剂纳武利尤单抗（480mg/剂）和LAG-3抗体瑞拉利尤单抗（160mg/剂），通过同时阻断PD-1和LAG-3通路，恢复T细胞功能对抗肿瘤细胞。
（2）剂型与性状
为静脉输注用无菌浓缩液，呈无色至淡黄色澄清液体，可能存在微小颗粒。每20ml含240mg纳武利尤单抗和80mg瑞拉利尤单抗，不含防腐剂。
2 适应症与靶点
（1）适应症
FDA批准用于12岁及以上不可切除/转移性黑色素瘤患者，尤其针对PD-L1表达＜1%人群，被列为孤儿药。
（2）作用靶点
独特靶向LAG-3xPD-1双免疫检查点，较单药治疗显著延长无进展生存期。
3 特殊人群用药
（1）妊娠与哺乳
孕妇禁用，哺乳期需停药后5个月再哺乳。育龄患者治疗期间及末次给药后5个月需避孕。
（2）儿童与老年
12岁以下或体重＜40kg儿童安全性未确立，老年患者无需调整剂量。
4 注意事项
（1）药物相互作用
目前尚未明确与其他药物的相互作用，但需告知医生所有在用药物。
（2）存储与处理
需冷藏（2-8℃），避免冷冻或震荡。输注前检查溶液性状，异常则弃用。
参考资料： FDA说明书更新于2024年3月，FDA说明书网址：https://packageinserts.bms.com/pi/pi_opdualag.pdf
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奥普杜拉格适用于治疗12岁及以上、体重≥40kg、不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。
